3 基本信息
ICS 11.020
C 07
中華人民共和國衛生行業標準 WS 538—2017《醫學數字影像通信基本數據集》（Basic data sets of medical digital imaging equipment and communications）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月25日《關於發佈〈居民健康卡數據集〉等18項衛生行業標準的通告》（國衛通〔2017〕8 號）發佈，自2017年12月1日起施行。
4 發佈通知
關於發佈《居民健康卡數據集》等18項衛生行業標準的通告
國衛通〔2017〕8 號
現發佈《居民健康卡數據集》等18項衛生行業標準，其編號和名稱如下：
一、強制性衛生行業標準
WS 539—2017 遠程醫療信息基本數據集
WS 541—2017 新型農村合作醫療基本數據集
WS 375.13—2017 疾病控制基本數據集 第13部分：職業病危害因素監測
二、推薦性衛生行業標準
WS/T 543.1—2017 居民健康卡技術規範 第1部分：總則
WS/T 543.2—2017 居民健康卡技術規範 第2部分：用戶卡技術規範
WS/T 543.3—2017 居民健康卡技術規範 第3部分：用戶卡應用規範
WS/T 543.4—2017 居民健康卡技術規範 第4部分：用戶卡命令集
WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分：終端技術規範
WS/T 543.6—2017 居民健康卡技術規範 第6部分：用戶卡及終端產品檢測規範
WS/T 546—2017 遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範
WS/T 547—2017 醫院感染管理信息系統基本功能規範
WS/T 548—2017 醫學數字影像通信（DICOM）中文標準符合性測試規範
上述標準自2017年12月1日起施行，原衛生部《關於印發<居民健康卡技術規範>的通知》（衛辦發〔2011〕60號）、原衛生部辦公廳《關於印發居民健康卡配套管理辦法和技術規範的通知》（衛辦綜發〔2012〕26號）中的附件7-11同時廢止。
特此通告。
國家衛生計生委
2017年7月25日
5 前言
本標準按照GB/T1.1―2009給出的規則起草。
本標準負責起草單位：電子科技大學、醫學數字影像與通訊（DICOM）標準國家地方聯合工程實驗室、國家衛生計生委統計信息中心。
本標準的主要起草人：曲建明、蒲立新、孟羣、胡建平、湯學軍、何明傑、高忠軍、張黎黎、董方傑。
6 標準正文
6.1 1 範圍
本標準規定了醫學數字影像通信數據集元數據屬性、數據元屬性、數據集中數據元與DICOM數據元對照關係。
本標準適用於全國各級各類醫療衛生機構、醫療設備生產商、醫學影像存儲與歸檔系統（PACS）
生產商和放射信息系統（RIS）生產商的各種醫學影像的獲取、處理、歸檔、複製、分析、比較以及資源共享、遠程傳輸、異地會診等軟件功能開發。
6.2 2 規範性引用文件
下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用於本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用於本文件。
GB/T 2261.1 個人基本信息分類與代碼 第1部分 人的性別代碼
GB 3304 中國各民族名稱的羅馬字母拼寫法和代碼
GB/T 6565 職業分類與代碼
WS 364.5 衛生信息數據元值域代碼:健康危險因素
WS 370 衛生信息基本數據集編制規範
6.3 3 術語和縮略語
6.3.1 3.1 術語
WS 370中包含的術語和縮略語適用於本文件。
6.3.2 3.2 縮略語
下列縮略語適用於本文件。
DICOM 醫學數字影像與通信標準(Digital Imaging and Communications in Medicine)
6.4 4 數據集元數據屬性
數據集元數據屬性見表1。
表1 數據集元數據屬性
6.5 5 數據元屬性
6.5.1 5.1 公用屬性
數據元公用屬性見表2。
表2 數據元公用屬性
6.5.2 5.2 專用屬性
數據元專用屬性見表3。
表3 數據元專用屬性
表 3（續）
表 3（續）
6.5.3 5.3 數據元值域代碼表
數據元值域代碼分別見表4-8。
表4 CV04.30.003 模態（檢查類型）代碼
表5 CV04.30.004 檢查方位代碼
表6 CV04.30.005 檢查部位代碼
表 6（續）
表7 CV04.30.006 查詢檢索的層級代碼
表8 CV04.30.007 檢查狀態代碼表
6.6 6 本文件數據集數據元與 DICOM 數據元對應關係
本文件數據集數據元與DICOM數據元對應關係見表9。
表9 本文件數據集數據元與 DICOM 數據元對照關係
表 9 （續）
8 《醫學數字影像通信基本數據集》標準解讀
一、標準起草背景
隨着新醫改的不斷推進，爲了更好的建好國家、省、地市、區縣四級平臺及電子病歷和健康檔案兩大基礎數據庫，保證醫學數字影像通信基本信息在兩大基礎數據庫的各級應用中的一致性，實現醫學數字影像通信基本信息在異構系統間的數據共享、互聯互通，我們制訂了《標準》。
《標準》的制定將推動電子健康檔案特別是數字化醫學影像信息化建設和應用，對於各地規劃、設計和建設基於電子健康檔案的數字化醫學影像信息管理系統（PACS）具有重要的、直接的指導作用，對遠程醫學影像會診的發展起到積極的促進作用。
二、標準使用範圍
本標準規定了醫學數字影像通信基本數據集的內容範圍、分類編碼和數據元及其值域代碼標準。本標準適用於全國各級各類醫療衛生機構及相關衛生行政部門開發信息系統使用。數字化醫學影像信息系統（如：PACS）新建、改建、擴建項目，應以按《標準》設定的數據元構成和值域範圍爲基準，確定數字化醫學影像信息的核心數據要求，滿足健康檔案和電子病歷對數字化醫學影像信息系統建設需求。
三、標準制定的方法和依據
標準在制定的過程中首先標準化內容，即研究《國際DICOM標準》（2015版）和《WS 370衛生信息基本數據集編制規範》、《WS 363衛生信息數據元目錄》、《WS 364 衛生信息數據元值域代碼》等相關標準和規範爲基礎，結合現場調查和專題調研，對醫學數字影像設備與業務通信過程進行了深入細緻的業務需求分析，收集、對涉及的數據元項及值域進行了甄選和標化，整理、歸納和確定了醫學數字影像通信基本數據集的核心內容；其次進行了內容的標準化，即以確定的各記錄項爲對象，以數據元爲標識單元，遵循《WS 370 衛生信息基本數據集編制規範》、《WS 363衛生信息數據元目錄》、《WS 364 衛生信息數據元值域代碼》，同時參考《國際DICOM標準》（2015版），在此基礎上統一格式和內容編制數據元標準。爲了保持與衛生部信息標準的一致性，參考了《WS 365城鄉居民健康檔案基本數據集》和《WS 445電子病歷基本數據集》等標準文檔，引用已有的標準數據元。再按照國家標準-行業標準-地方標準-內部（企業）標準的序列，採納和編制醫學數字影像通信基本數據集數據元標準（含48個數據元，6個值域代碼表，其中基本信息數據元20個，檢查信息數據元14個，序列數據元8個，圖片數據元6個），實現了從標準層面規約數據採集、規範代碼體系，確保了標準的成熟性、拓展性、實用性和安全性。進一步還組織了專家論證，對數據元內容、數據形式、值域等進行分析和研判。根據專家意見對數據集內容進行了調整和完善。
本標準隸屬於衛生服務（一級類目）--->醫療服務（二級類目）---> 醫學影像（三級類目）。本《標準》數據集元數據屬性參考標準：《WS 370 衛生信息基本數據集編制規範》。本《標準》數據元的來源參考了《國際DICOM標準》（2015版）、醫技科室的檢查申請單、醫技科室影像報告。數據元屬性參考標準：《WS 363衛生信息數據元目錄》。本《標準》涉及5個值域代碼表，分別爲：吸菸狀態代碼表參考標準：《WS 364 衛生信息數據元值域代碼》、模態（檢查類型）代碼表、檢查方位代碼表、檢查部位代碼表、查詢檢索的層級代碼表中提及的代碼值來源於《國際DICOM標準》（2015版）。同時，本標準考慮到與《國際DICOM標準》（2015版）的兼容性問題，增加了本標準數據集中數據元與DICOM數據元的對照表。
四、標準使用說明
《標準》旨在爲醫學數字影像設備與RIS、PACS等業務系統之間信息交換提供一套術語規範、定義明確、語義語境無歧義的基本數據集數據元標準，以規範醫學數字影像設備與業務通信基本信息內容，實現醫學數字影像通信信息在通信、存儲、發佈、交換等應用中的一致性和可比性，保證醫學數字影像通信信息的有效交換、分析和共享。保障醫學數字影像通信基本信息在健康檔案和電子病歷基礎數據庫中的標準化。指導RIS、PACS（區域）信息系統開發，解決醫學數字影像通信領域數據交換和信息共享問題。