3 基本信息
ICS 11.020
C 07
中華人民共和國衛生行業標準 WS/T 544—2017《醫學數字影像中文封裝與通信規範》（Medical digital imaging and communication in Chinese packaging specifications）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月25日《關於發佈〈居民健康卡數據集〉等18項衛生行業標準的通告》（國衛通〔2017〕8 號）發佈，自2017年12月1日起施行。
4 發佈通知
關於發佈《居民健康卡數據集》等18項衛生行業標準的通告
國衛通〔2017〕8 號
現發佈《居民健康卡數據集》等18項衛生行業標準，其編號和名稱如下：
一、強制性衛生行業標準
WS 539—2017 遠程醫療信息基本數據集
WS 541—2017 新型農村合作醫療基本數據集
WS 375.13—2017 疾病控制基本數據集 第13部分：職業病危害因素監測
二、推薦性衛生行業標準
WS/T 543.1—2017 居民健康卡技術規範 第1部分：總則
WS/T 543.2—2017 居民健康卡技術規範 第2部分：用戶卡技術規範
WS/T 543.3—2017 居民健康卡技術規範 第3部分：用戶卡應用規範
WS/T 543.4—2017 居民健康卡技術規範 第4部分：用戶卡命令集
WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分：終端技術規範
WS/T 543.6—2017 居民健康卡技術規範 第6部分：用戶卡及終端產品檢測規範
WS/T 546—2017 遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範
WS/T 547—2017 醫院感染管理信息系統基本功能規範
WS/T 548—2017 醫學數字影像通信（DICOM）中文標準符合性測試規範
上述標準自2017年12月1日起施行，原衛生部《關於印發<居民健康卡技術規範>的通知》（衛辦發〔2011〕60號）、原衛生部辦公廳《關於印發居民健康卡配套管理辦法和技術規範的通知》（衛辦綜發〔2012〕26號）中的附件7-11同時廢止。
特此通告。
國家衛生計生委
2017年7月25日
5 前言
本標準按照 GB/T1.1―2009 給出的規則起草。
本標準起草單位：電子科技大學、醫學數字影像與通訊（DICOM）標準國家地方聯合工程實驗室、國家衛生計生委統計信息中心。
本標準主要起草人：曲建明、蒲立新、孟羣、胡建平、湯學軍、何明傑、高忠軍、劉大剛、張黎黎、董方傑。
6 標準正文
6.1 1 範圍
本標準規定了醫學數字影像與通信中文封裝的中文符集方案、中文擴展字符集封裝規則與方法。
本標準適用於全國各級各類醫療衛生機構、醫療設備生產商、醫學影像存儲與歸檔系統（PACS）生產商和放射信息系統（RIS）生產商的軟件開發。
6.2 2 規範性引用文件
下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用於本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用於本文件。
GBK 漢字內碼擴展規範
DICOM(NEMA) 醫學數字圖像與通信(Digital imaging and communications in medicine)(2015版)
6.3 3 縮略語
下列縮略語適用於本文件。
ASCII 美國標準信息交換碼 (American Standard Code for Information Interchange)
DICOM 醫學數字影像與通信 (Digital Imaging and Communications in Medicine)
NEMA 美國國家電器製造協會 （National Electrical Manufacturers Association,USA）
PACS 醫學影像存儲與歸檔系統 (Picture Archiving and Communication System)
RIS 放射科信息系統 (Radio Information System)
6.4 4 中文字符集方案
採用GB 18030或GB/T 2312或GBK。
6.5 5 中文擴展字符集封裝規則
6.5.1 5.1 直接方式規則
擴展字符集（0008,0005）數據元值域應封裝爲GB18030或GB2312或GBK。姓名和長文本處理方式如下：
a) 姓名處理規則
格式規則：姓名拼音=中文姓名=英文姓名,姓名拼音和英文姓名可以省略。
內容規則：應將內容所對應的擴展字符集內碼直接封裝。封裝內容長度必須爲偶數，非偶數應用半角空格（ASCII 碼 0x20）補充。
示例1：
Zhang^XiaoDong=張小東=
字符內碼（GB18030 或 GB2312 或 GBK）十六進制表示如下：
0x5A 0x68 0x61 0x6E 0x67 0x5E 0x58 0x69 0x61 0x6F 0x44 0x6F 0x6E 0x67 0x3D 0xD5 0xC5 0xD0 0xA1 0xB6 0xAB 0x3D
注：下劃線爲雙字節漢字。
b) 長文本處理方式
格式規則：無要求。
內容規則：應將內容所對應的擴展字符集內碼直接封裝。封裝內容長度（包括所有控制符）必須爲偶數，非偶數半角空格（ASCII 碼 0x20）補充。
示例2：
第一行文字。
第二行文字。
第三行文字。
字符內碼（GB18030 或 GB2312 或 GBK）十六進制表示如下：
0xB5 0xDA 0xD2 0xBB 0xD0 0xD0 0xCE 0xC4 0xD7 0xD6 0xA1 0xA3 0x0D 0x0A 0xB5 0xDA 0xB6 0xFE 0xD0 0xD0 0xCE 0xC4 0xD7 0xD6 0xA1 0xA3 0x0D 0x0A 0xB5 0xDA 0xC8 0xFD 0xD0 0xD0 0xCE 0xC4 0xD7 0xD6 0xA1 0xA3 0x0D 0x0A
6.5.2 5.2 複合方式規則
擴展字符集（0008,0005）數據元值域應封裝爲ISO 2022、GB18030或ISO 2022 GB2312或ISO 2022 GBK。
複合方式規則見表1。
表1 複合方式規則
姓名和長文本處理方式如下：
a) 姓名的處理方式
格式規則：姓名拼音(半角)=中文姓名=英文姓名(半角),姓名拼音和英文姓名可以省略。
內容規則：應將內容所對應的擴展字符集內碼按表 1 規則封裝。封裝內容長度（包括所有控制符）必須爲偶數，非偶數半角空格（ASCII 碼 0x20）補充。
示例3：
Zhang^XiaoDong=張小東=
字符內碼（GB18030 或 GB2312 或 GBK）十六進制表示如下：
0x5A 0x68 0x61 0x6E 0x67 0x5E 0x58 0x69 0x61 0x6F 0x44 0x6F 0x6E 0x67 0x3D0x1B 0x24
0x29 0x410xD5 0xC5 0xD0 0xA1 0xB6 0xAB0x1B 0x28 0x420x3D 0x20
注：下劃線爲雙字節漢字，粗體爲引導符。
b) 長文本處理方式
格式規則：每行必須以 ASCII 開始,以 ASCII 結束。
內容規則：應將內容所對應的擴展字符集內碼按表 1 規則封裝。封裝內容長度（包括所有控制符）必須爲偶數，非偶數半角空格（ASCII 碼 0x200）補充。
示例4：
1)第一行文字。
2)第二行文字。
3)第三行文字。
字符內碼如下(示例編碼爲 ASCII)：
0x31 0x2e0x1B 0x24 0x29 0x410xB5 0xDA 0xD2 0xBB 0xD0 0xD0 0xCE 0xC4 0xD7 0xD6 0xA1 0xA30x1B 0x28 0x420x0D 0x0A
0x32 0x2e0x1B 0x24 0x29 0x410xB5 0xDA 0xB6 0xFE 0xD0 0xD0 0xCE 0xC4 0xD7 0xD6 0xA1 0xA30x1B 0x28 0x420x0D 0x0A
0x33 0x2e0x1B 0x24 0x29 0x410xB5 0xDA 0xC8 0xFD 0xD0 0xD0 0xCE 0xC4 0xD7 0xD6 0xA1 0xA30x1B 0x28 0x420x0D 0x0A 0x20
注：下劃線爲雙字節漢字，粗體爲引導符。
8 《醫學數字影像中文封裝與通信規範》標準解讀
一、標準起草背景
目前國外絕大多數影像設備均不接受中文輸入，缺乏中文版將導致顯示界面的非中文化，在現實醫療活動中對實現醫學影像通信與共享的應用與普及增加了困難。除此以外目前我國醫院中如病人基本信息、部門類別、檢查項目、部位、診斷名稱等正在進行標準化的建立，涉及到醫學信息在不同系統中交換，特別是現在國家大力建設的健康檔案平臺，如果不實現DICOM中文化表達，會嚴重影響信息的交流和共享。因此有必要以促進行業健康發展爲原則，制定《醫學數字影像中文封裝與通信規範》。
本《標準》規範了醫學數字影像中文封裝與通信規範的規則和方法，保證了醫學數字影像通信信息在傳輸、存儲、發佈、交換等過程中文處理的能力，實現了醫學數字影像在放射科信息系統（RIS）、大型醫療影像設備和醫學影像PACS等系統間通信、歸檔、交換中中文信息的有效性和一致性。實現了國家、省、地市、區縣四級平臺中電子病歷和健康檔案兩大基礎數據庫中醫學數字影像通信基本信息在各級應用中中文信息的有效性和一致性。
二、標準使用範圍
本標準規定了醫學數字影像中文封裝與通信過程中字中文符集方案、中文擴展字符集封裝規則及符合性測試方法。本標準適用於醫療衛生機構、醫療設備生產商、醫學影像存儲與歸檔系統（PACS）生產商和放射信息系統（RIS）生產商的軟件開發。
三、標準制定的方法和依據
本《標準》等同採用國際標準《醫學數字影像與通信 第5部分：數據結構和編碼》（2015版）。在本《標準》中，醫學數字影像與通信中文封裝規範遵循國際標準《醫學數字影像與通信第5部分：數據結構和編碼》（2015版）中擴展字符集處理的通用方式：即通過tag（0008，0005）定義上下文中採用的字符集環境，本《標準》中定義了直接和複合兩種方式。直接方式封裝簡潔，缺點兼容性差。複合模式較複雜，但兼容性好。
四、標準使用說明
《醫學數字影像中文封裝與通信規範》主要是增加了GBK和GB2312兩種中文字符的封裝方式，對《國際DICOM標準》（2009版）中文封裝的方式進行完善，其修改的原因如下：
1、《國際DICOM標準》（2009版）之前對於中文字符集的封裝沒有進行明確的定義，主要採用字符集GB18030封裝方式，GB18030包含字符集太廣，操作繁雜，易出錯，所以國際主的醫療設備廠商不支持中文字符的處理方式；
2、項目組在調研的基礎上發現國內90%的廠商通過GBK/GB2312的方式進行中文字符集的封裝，操作簡單易行。
3、在不對國內醫療設備廠商的產品進行大範圍調整的基礎，我們選擇增加中文字符集的封裝方式（將GBK和GB2312封裝規則，作爲國際DICOM標準的內容），實現醫學數字影像通信在中文環境下的正確歸檔與存儲。