1 拼音
W S / T 5 4 8 — 2 0 1 7 yī xué shù zì yǐng xiàng tōng xìn （ D I C O M ） zhōng wén biāo zhǔn fú hé xìng cè shì guī fàn
3 基本信息
ICS 11.020
C 07
中華人民共和國衛生行業標準 WS/T 548—2017《醫學數字影像通信（DICOM）中文標準符合性測試規範》（Digital imaging of communication in medicine conformance testing specifications in Chinese）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月25日《關於發佈〈居民健康卡數據集〉等18項衛生行業標準的通告》（國衛通〔2017〕8 號）發佈，自2017年12月1日起施行。
4 發佈通知
關於發佈《居民健康卡數據集》等18項衛生行業標準的通告
國衛通〔2017〕8 號
現發佈《居民健康卡數據集》等18項衛生行業標準，其編號和名稱如下：
一、強制性衛生行業標準
WS 539—2017 遠程醫療信息基本數據集
WS 541—2017 新型農村合作醫療基本數據集
WS 375.13—2017 疾病控制基本數據集 第13部分：職業病危害因素監測
二、推薦性衛生行業標準
WS/T 543.1—2017 居民健康卡技術規範 第1部分：總則
WS/T 543.2—2017 居民健康卡技術規範 第2部分：用戶卡技術規範
WS/T 543.3—2017 居民健康卡技術規範 第3部分：用戶卡應用規範
WS/T 543.4—2017 居民健康卡技術規範 第4部分：用戶卡命令集
WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分：終端技術規範
WS/T 543.6—2017 居民健康卡技術規範 第6部分：用戶卡及終端產品檢測規範
WS/T 546—2017 遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範
WS/T 547—2017 醫院感染管理信息系統基本功能規範
WS/T 548—2017 醫學數字影像通信（DICOM）中文標準符合性測試規範
上述標準自2017年12月1日起施行，原衛生部《關於印發<居民健康卡技術規範>的通知》（衛辦發〔2011〕60號）、原衛生部辦公廳《關於印發居民健康卡配套管理辦法和技術規範的通知》（衛辦綜發〔2012〕26號）中的附件7-11同時廢止。
特此通告。
國家衛生計生委
2017年7月25日
5 前言
本標準按照 GB/T1.1―2009 給出的規則起草。
本標準負責起草單位：電子科技大學、醫學數字影像與通訊（DICOM）標準國家地方聯合工程實驗室、中國醫科大學附屬第一醫院、國家衛生計生委統計信息中心、中國衛生信息學會衛生信息標準專業委員會、國際DICOM標準中國委員會
本標準的主要起草人：蒲立新、孟羣、湯學軍、曲建明、邵尉、張黎黎、董方傑、高忠軍、何明傑。
6 標準正文
6.1 1 範圍
本標準對DICOM標準中的輸入與輸出服務進行測試，規定了醫學數字影像設備中文標準符合性測試測試方法和PACS系統中文標準符合性測試測試方法。
本標準適用於全國各級各類醫療衛生機構、醫療設備生產商、醫學影像存儲與歸檔系統（PACS）生產商和放射信息系統（RIS）生產商的軟件開發。
6.2 2 規範性引用文件
下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用於本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用於本文件。
GB/T 2312-1980 信息交換用漢字編碼字符集 基本集
GBK 漢字內碼擴展規範
DICOM（2014B NEMA） 醫學數字影像與通信（Digital imaging and communications in medicine）
6.3 3 縮略語
下列縮略語適用於本標準。
A-ASSOCIATE-AC 協商應答 (A-Associate- Answer Accept)
A-ASSOCIATE-RQ 協商請求 (A-Associate- Request)
A-RELEASE-RPS 連接釋放結果返回 (A-Release-Reply)
A-RELEASE-RQ 連接釋放請求 (A-release-Request)
C-FIND-RQ 查詢請求 (Composite -Find- Request)
C-FIND-RSP 查詢結果返回 (Composite -Find - Replay)
C-STORE-RQ存儲請求（Composite -Store- Request）
C-STORE-AC存儲應答（Composite -Store- Answer Back）
CStore 複雜對象影像存儲服務（Composite Storage Services）
DICOM 醫學數字影像與通信 (Digital Imaging and Communications in Medicine)
ID 標識（Identifier)
Modality WorkList 設備工作列表
PACS 醫學影像存儲與歸檔系統(Picture Archiving and Communication System)
PDU 協議數據單元 (Protocol Data Unit)
RIS 放射科信息系統 (Radio Information System)
SCP服務端 (Serivce Class Provider)
SCU 客戶端(Service Class User)
6.4 4 DICOM 中文標準符合性測試方法
6.4.1 4.1 醫學數字影像設備中文標準符合性測試測試方法
6.4.1.1 4.1.1 醫學數字影像設備端輸出請求信息測試流程及方法
測試系統Modality Worklist SCP中文標準符合性測試，參照圖1所示流程，關鍵測試過程如下：
圖1 測試系統 Modality Worklist SCP 中文標準符合性測試基本流程圖
a) 圖 1 第三步，Modality Worklist SCU 在構建 C-FIND-RQ PDU 時，協議數據集中的字符集數據元（0008，0005）應符合 WS/T 544。
b) Modality Worklist SCP 在接收到 SCU 端發送來的 C-FIND-RQ PDU 之後，測試系統應完成如下兩項檢測：
c) 醫學數字影像設備端要求協商特殊字符集是否遵循 WS/T 544；
d) 醫學數字影像設備端請求的數據集中的數據元是否覆蓋 WST 538 中所有的數據元。
e) 圖 1 第四步 測試系統端根據醫學數字影像設備端請求的數據集進行響應，將數據集包含的數據元值按 WS/T 544 進行封裝並傳送給設備端，設備端接收信息之後，與影像數據一起形成DICOM 文件。
6.4.1.2 4.1.2 醫學數字影像設備端輸出影像測試流程及方法
測試系統CStore SCP中文標準符合性測試，參照圖2所示流程，關鍵測試過程如下：
圖2 測試系統 CStore SCP 中文標準符合性測試基本流程圖
圖2第八步測試端在接收完DICOM影像後，對DICOM影像中的數據集及數據元進行解析，檢測方法具體如下：
——檢測字符集數據元（0008,0005）、病人姓名數據元（0010,0010）、技師姓名數據元（0008,1050）、檢查機構名稱數據元（0008,0080）、設備製造廠商名稱數據元（0008,0070）等是否遵循 WS/T544；
——解析的數據元是否完全覆蓋 WS 538。
6.4.1.3 4.1.3 醫學數字影像設備中文標準符合性測試結果判定準則
a) 遵循 WS/T 544 封裝規則測試結果判定準則，測試結果分爲“符合”和“不符合”。其判定原則爲：設備在 Modality Worklist SCU 及 CStore SCU 測試過程中，PDU 包應遵循 WS/T 544 封裝規則中的任一種方法，則結果判定爲“符合”，否則判定爲“不符合”。
b) 遵循 WS 538 封裝內容測試結果判定準則，測試結果分爲“符合”和“不符合”。其判定原則爲：設備在 Modality Worklist SCU 及 CStore SCU 測試過程中，PDU 包應遵循 WS 538，結果判定爲“符合”，否則判定爲“不符合”。在測試過程中如果出現如下異常情況之一，則結果判定爲“不符合”：
● 數據元缺失；
● 無法識別符合標準的數據元；
● 當輸入不符合標準的數據元，被測系統無法正確處理，或者出現異常；
● 數據元數據類型不符合標準；
● 數據元允許值不符合標準要求。
c) 綜合結果判定，同時滿足本標準 4.1.3 中的第 a）條及第 b）條，測試結果均爲“符合”，則判定醫學數字影像設備通過“中文標準符合性測試”。
6.4.2 4.2 PACS 系統中文標準符合性測試測試方法
6.4.2.1 4.2.1PACS 系統端輸出信息測試流程及方法
測試系統Modality Worklist SCU中文標準符合性測試，參照圖3所示流程，關鍵測試過程如下：
圖3 測試系統 Modality Worklist SCU 中文標準符合性測試基本流程圖
a) 圖 3 第三步 PACS 系統在接收到測試系統端發送來的 C-FIND-RQ PDU 之後，在應答 PDU 包中的數據元應按 WS/T 544 進行封裝。
b) 圖 3 第四步測試系統端在接收到 PACS 系統端發送 C-FIND-RSP PDU 時，檢測 PACS 系統端傳輸的數據集中數據元是否遵循 WS/T 544 及是否完全覆蓋 WS 538 中的數據元。
6.4.2.2 4.2.2 PACS 系統中文標準符合性測試結果判定準則
PACS系統中文標準符合性測試結果判定準則如下：
a) 遵循 WS/T 544 封裝規則測試結果判定準則，測試結果分爲“符合”和“不符合”。其判定原則爲：PACS 系統在 Modality Worklist SCP 測試過程中，PDU 包只要遵循 WS/T 544 封裝規則中的任一種方法，則結果判定爲“符合”，否則判定爲“不符合”。
c) 遵循 WS 538 封裝內容測試結果判定準則，測試結果分爲“符合”和“不符合”。其判定原則爲：PACS 系統在 Modality Worklist SCP 測試過程中，PDU 包只要遵循 WS 538，結果判定爲“符合”，否則判定爲“不符合”。在測試過程中如果出現如下異常情況之一，則結果判定爲“不符合”：
● 數據元缺失；
● 無法識別符合標準的數據元；
● 當輸入不符合標準的數據元，被測系統無法正確處理，或者出現異常；
● 數據元數據類型不符合標準；
● 數據元允許值不符合標準要求。
d) 綜合結果判定，同時滿足本標準 4.2.2 中的第 a）條及第 b）條，測試結果均爲“符合”，則判定 PACS 系統通過“中文標準符合性測試”。
7 附錄A（資料性附錄）DICOM 中文標準符合性測試工具說明
DICOM標準本身是開發的標準，爲了更好的促進DICOM標準本土化的應用及DICOM中文標準符合性測試工具的合理性與完善性，DICOM中文標準符合性測試工具應包含以下功能：
——支持 DICOM Modality Worklist 及 DICOM CStore;
——支持 WS 538;
——支持 WS/T 544;
——支持 DICOM CP1234。
9 《醫學數字影像通信（DICOM）中文標準符合性測試規範》標準解讀
一、標準起草的背景
現代醫學影像學是基於醫學成像、傳輸、存儲與顯示等多項技術集成的一門學科。所有經影像設備或後處理軟件重建生成的醫學影像均應符合相關國際標準，才能滿足現代醫學影像學的要求。DICOM是美國放射學會( American College of Radiology，ACR)和美國電器製造商協會( National Electrical Manufacturers Association，NEMA) 組織制定的專門用於醫學圖像存儲和傳輸的標準，是目前國際上公認且通用的醫學影像存儲與傳輸標準。DICOM主要涉及信息系統中最主要也是最困難的醫學圖像的存儲和通信，解決在不同地點、不同設備製造商、不同國家等複雜網絡環境下的醫學圖像存儲和傳輸的問題，可直接應用於放射學信息系統( radiology information system，RIS) 和醫學影像信息系統（Picture Archiving and Communication Systems，PACS）中。隨着我國PACS系統的廣泛應用，對醫學影像文件格式的要求也越來越集中在DICOM標準遵從性上。只有符合DICOM格式的醫學影像數據才能夠確保在不同廠家的設備、服務器和工作站之間互相傳輸及存儲。而醫學影像在全中文環境下的正確歸檔與傳輸仍然得不到測試和驗證，因此，爲保證醫學數字影像中文通信信息的有效交換、分析和共享，醫學數字影像通信（DICOM）中文標準符合性測試非常必要。
二、使用範圍
本標準規定了醫學數字影像設備和PACS系統中文標準符合性測試方法；
本標準適用於全國各級各類醫療衛生機構、醫療設備生產商、醫學影像存儲與歸檔系統（PACS）生產商和放射信息系統（RIS）生產商的軟件開發。
三、確定重要內容的依據
在國家衛計委衛生信息標準制定的基本框架下，制定《醫學數字影像通信（DICOM）中文標準符合性測試規範》的相關內容，在制定過程中，認真參考國內外相關法規和標準，積極引用適宜的國際標準或國家標準。 本標準規範性引用文件包括：
GB/T 2312-1980 信息交換用漢字編碼字符集 基本集
GBK 漢字內碼擴展規範
DICOM(2014B) 醫學數字圖像與通信(Digital imaging and communications in medicine)
四、標準使用說明
《醫學數字影像通信（DICOM）中文標準符合性測試規範》旨在借鑑國內外標準符合性測試成功經驗，針對於我國衛生信息標準化發展現狀，建立一套適用的標準符合性測試方法和規範，確保醫學數字影像設備與RIS、PACS等業務系統之間信息交換符合基本數據集數據元標準和中文封裝規範，實現醫學數字影像通信信息在通信、存儲、發佈、交換等應用中的一致性和可比性，保證醫學數字影像通信信息的有效交換、分析和共享。