依普黃酮片

鈣調節藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yī pǔ huáng tóng piàn

2 英文參考

Ipriflavone Tablets

3 依普黃酮片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

依普黃酮片

3.1.2 漢語拼音

Yipuhuangtong Pian

3.1.3 英文名

Ipriflavone Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含依普黃酮(C18H16O3)應爲標示量的93.0%~107.0%。

3.3 性狀

本品爲白色或類白色片。

3.4 鑑別

(1)取本品細粉適量(約相當於依普黃酮0.1g),加無水乙醇適量,微溫振搖10分鐘,使依普黃酮溶解,放冷,濾過,濾液加鹽酸0.5ml與鎂粉0.05g,輕微振搖,放置10分鐘,顯黃色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

(3)取本品細粉適量,加無水乙醇微溫振搖,使依普黃酮溶解,放冷,用無水乙醇稀釋製成每1ml中約含依普黃酮10μg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在249nm與298nm的波長處有最大吸收,在277nm的波長處有最小吸收

3.5 檢查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度測定法2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法),以1.0%十二烷基硫酸鈉溶液900ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時,取溶液10ml濾過,精密量取續濾液5ml,用溶出介質稀釋至100ml,作爲供試品溶液;另精密稱取依普黃酮對照品約10mg,置1000ml量瓶中,加溶出介質約600ml,置溫水浴中超聲處理20分鐘,使依普黃酮溶解,放冷,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液。分別取供試品溶液與對照品溶液適量,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在303nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量,限度爲標示量的70%,應符合規定

3.5.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.6 含量測定

取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於依普黃酮40mg),置200ml量瓶中,加甲醇約150ml,超聲處理20分鐘,使依普黃酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl,照依普黃酮含量測定項下的方法測定,即得。

3.7 類別

鈣調節藥。

3.8 規格

0.2g

3.9 貯藏

遮光密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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