3 鹽酸格拉司瓊片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Gelasiqiong Pian
3.1.3 英文名
Granisetron Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸格拉司瓊按格拉司瓊（C18H24N4O）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色片。
3.4 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（2）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液使鹽酸格拉司瓊溶解並稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在302nm的波長處有最大吸收，在251nm的波長處有最小吸收。
（3）取本品細粉適量，加水振搖，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品細粉適量，加流動相使鹽酸格拉司瓊溶解並稀釋製成每1ml中約含0.5mg溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。照鹽酸格拉司瓊有關物質項下的方法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.5.2 含量均勻度
取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液50ml，振搖使崩解後，繼續振搖30分鐘使鹽酸格拉司瓊溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在302nm的波長處測定吸光度；另取鹽酸格拉司瓊對照品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定。計算含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於格拉司瓊8mg），用流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含80μg的溶液，濾過，照鹽酸格拉司瓊含量測定項下的方法測定，並將結果乘以0.8955，即得。
3.7 類別
抗腫瘤輔助藥。
3.8 規格
1mg（按C18H24N4O計）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版