3 鹽酸氮芥注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Danjie Zhusheye
3.1.3 英文名
Chjormethine Hydrochloride Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲鹽酸氮芥的滅菌溶液。含鹽酸氮芥（C5H11Cl2N·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明黏稠液體。
3.4 鑑別
（1）取本品2ml，加水10ml與氫氧化鈉試液1ml，用乙醚振搖提取，分取乙醚層，加水1ml與稀鹽酸2滴，蒸去乙醚，加碘化汞鉀試液2滴，即生成白色渾濁及沉澱。
（2）本品顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
取本品2ml，加水8ml，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.0～5.0。
3.5.2 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg鹽酸氮芥中含內毒素的量應小於12EU。
3.5.3 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
用內容量移液管精密量取本品適量（約相當於鹽酸氮芥0.1g），置具塞錐形瓶內，加少量水洗出移液管內壁的附着液，洗液併入錐形瓶中，加碳酸氫鈉0.1g，精密加硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）20ml，靜置2.5小時後，加澱粉指示液2ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.2mol/L）相當於9.626mg的C5H11Cl2N·HCl。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 規格
（1）1ml: 5mg （2）2ml: 10mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版