3 鹽酸氮芥藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Danjie
3.1.3 英文名
Chlormethine Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C5H11Cl2N·HCl 192.52
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲N-甲基-N-（2-氯乙基）-2-氯乙胺鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C5H11Cl2N·HCl不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲白色結晶性粉末；有引溼性與腐蝕性。
3.6 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲108～111℃。
3.7 鑑別
（1）取本品50mg，加硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）0.5ml與碳酸氫鈉50mg，小心加熱，放冷，加稀鹽酸使成酸性後，再加碘滴定液（0.05mol/L）1滴，黃色不得消失。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》390圖）一致。
（3）本品顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.8 檢查
3.8.1 酸度
取本品50mg，加水25ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.0～5.0。
3.8.2 乾燥失重
取本品，置五氧化二磷乾燥器中，60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.9 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加1mol/L氫氧化鉀的乙醇溶液15ml，加水15ml，搖勻，加熱迴流2小時，在水浴上蒸發使溶液體積減少一半，用水稀釋至約150ml，加硝酸3ml，精密加硝酸銀滴定液（0.1mol/L） 50ml，劇烈振搖，濾過，用水洗滌濾渣，合併濾液與洗液，加10%硫酸鐵銨1ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯淡紅棕色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於6.418mg的C5H11Cl2N·HCl。
3.10 類別
抗腫瘤藥。
3.11 貯藏
3.12 製劑
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸氮芥介紹
4.1 別名
安小辛;氮芥;恩比興;腫瘤良 ,雙氯乙基甲胺,恩比新,恩經興, 鹽酸氮芥
4.2 外文名
Chlormethine
4.3 鹽酸氮芥的適應症
主要用於惡性淋巴瘤、肺癌、頭頸部癌，亦用於慢性白血病、乳腺癌、卵巢癌及絨癌等。
4.4 鹽酸氮芥的用量用法
靜脈：快速推入每千克體重0.1mg，每週2～3次，總量30～60mg爲1療程。
胸腹腔注射：每次5～10mg，每週1次，一般不超過4～5次（以上均需稀釋後使用）。
4.5 注意事項
3.骨髓抑制：白細胞及血小板總數下降，一般停藥２周左右可恢復。
4.局部反應：對皮扶粘膜有刺激，可引起破潰，發皰、如漏於血管外可引起疼痛及局部壞死。
5.肝腎功能不全的病人應慎用。
4.6 規格
針劑：每支5mg、10mg。