3 鹽酸吡硫醇膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Biliuchun Jiaonang
3.1.3 英文名
Pyritinol Hydrochloride Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸吡硫醇(C16H20N2O4S2·2HCl·H2O)應爲標示量的93.0%~107.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色或類白色粉末。
3.4 鑑別
(1)取本品的內容物,照鹽酸吡硫醇項下鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)取本品的內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於鹽酸吡硫醇0.1g),置100ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液使溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置200ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在295nm的波長處測定吸光度,按C16H20N2O4S2·2HCl·H2O的吸收係數()爲388計算,即得。
3.7 類別
腦代謝改善藥。
3.8 規格
0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版