4 質量標準
本品爲穿心蓮內酯的亞硫酸氫鈉加成物。按乾燥品計算，含亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯 (C20H30O5. NaHSO3)應爲95.0～105.0%。
4.1 性狀
本品爲白色或類白色的粉末；無臭，味苦，略具引溼性。 本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶。
4.2 鑑別
(1)取本品約10mg，加無水碳酸鈉0. 2g與濃過氧化氫溶液0.5ml，置水浴上蒸乾，熾熱至炭化，放冷，加水5ml，攪拌，濾過，濾液加稀鹽酸使成酸性後，顯硫酸鹽的鑑別反應(附錄Ⅳ)。
(3)取本品與亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯對照品，分別加水製成每1ml含10mg的溶液，照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿 -丙酮-乙醇-水(5：5：5：1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%3，5-二硝基苯甲酸乙醇溶液與5%氫氧化鉀乙醇溶液的等量混合液(臨用前混合)，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。
4.3 檢查
澄清度 取本品0. 1g，加水10ml溶解後，溶液應澄清。 易氧化物 取上述澄清度檢查項下的溶液，加0.1mol/L碘液l滴，微黃色不得消褪。 乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%(附錄Ⅸ G)。
4.4 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯對照品，加60%乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加60%乙醇溶解並稀釋至刻度，搖習，即得。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各3.0ml，分別置25ml量瓶中，加60%乙醇約 12ml，置20℃水浴中，精密加入2%3，5-二硝基苯甲酸乙醇溶液3ml，搖勻，再精密加入2% 氫氧化鉀溶液3ml，搖勻，放置20分鐘，用60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，並同法作空白試驗，照分光光度法(附錄Ⅴ B)，在540nm的波長處測定吸收度，計算，即得。
4.5 功能與主治
4.6 貯藏
密封。