2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Xinnao Shutong Pian
2.3 標準號
WS-634(Z-089)-2000
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯淡黃棕色。
2.7 鑑別
（1）取本品3片，除去包衣，研細，加甲醇2ml，時時振搖10分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取蒺藜地上部分對照藥材2g，加水40ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液濃縮至2～4ml，加至已處理好的DA101型大孔樹脂柱（內徑6mm，柱長140mm，溼法裝柱）上，用水20ml洗滌，洗液棄去，再用70％乙醇20ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一高效硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水（65:35:10）10℃以下放置分層的下層液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％硫酸鈰的10％硫酸溶液，110℃烘至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取鑑別（1）項下的供試品溶液與對照藥材溶液，照薄層色譜法（中國
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 上海市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 上海醫科大學紅旗製藥廠 提出
本標準自2001年1月22日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－冰醋酸－水（4:1:2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以對二甲氨基苯甲醛溶液，110℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的兩個鮮紅色斑點。
2.8 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D）。
2.9 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於呋甾皁甙20mg），置25ml量瓶中，加甲醇適量振搖20分鐘，以甲醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，精密吸取上清液2ml，置10ml量瓶中，加對二甲氨基苯甲醛溶液5ml，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，置於58±2℃水浴中保溫2小時，取出迅速冷卻至室溫，作爲供試品溶液。另精密稱取氯化鈷（CoCl2·6H2O分析純）0.6g，置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ），以甲醇2ml代替樣品溶液同法處理爲空白，在515nm波長處分別測定吸收度，計算，將結果與0.0093相乘，即得供試品中含呋甾皁甙的量。