注射用硫噴妥鈉說明書

【藥品名稱】

通用名：注射用硫噴妥鈉

曾用名：

商品名：

英文名：Thiopental Sodium for Injection

漢語拼音名：Zhusheyonɡ Liupentuonɑ

本品主要成份爲：硫噴妥鈉，另加無水碳酸鈉。其化學名稱爲：(±)-5-乙基-5-(1-甲基丁基)-2-硫代巴比酸鈉。

結構式：

分子式：C₁₁H₁₇N₂NaO₂S

分子量：264.33

【性狀】

本品爲滅菌的淡黃色粉末。

【藥理毒理】

本品脂溶性高，靜脈注射後迅速通過血-腦屏障，對中樞系統產生抑制作用，依所用劑量大小，出現鎮靜、安眠及意識消失等不同的作用。本品可降低腦耗氧量及腦血流量，在腦缺氧時對腦起到保護作用。有抑制交感神經、興奮迷走神經的作用，如有嚴重剌激時可引起喉痙攣及氣管痙攣；對循環和呼吸系統的抑制，與給藥劑量及注入速度相關，大量快速注射，因直接抑制心肌和左心室功能及呼吸中樞，可使血壓明顯下降，呼吸微弱或停止；對肝、腎功能無明顯影響，大劑量時對肝功能有一過性輕微抑制；術中低血壓可使尿量減少，藥物排泄時間延長；可降低眼壓，但不影響糖代謝；可通過胎盤影響胎兒，使出生後的新生兒四肢無力，反應遲鈍。

【藥代動力學】

本品有較高的脂溶性，pKa爲7.6。靜脈注射後1分鐘內55%的藥物進入心、腦、肝、腎等血管豐富的組織，血漿濃度急速下降，隨後約80%逐漸轉移到肌肉組織，注藥30分鐘後達高峯，腦等組織的濃度下降至麻醉水平以下而甦醒。此時脂肪組織藥物逐漸增多，肌肉中藥物濃度逐漸下降，約經2.5小時蓄於脂肪組織的藥物濃度達高峯，爾後藥物再由脂肪組織中慢慢釋放，使病人又出現延遲性睡眠。本品幾乎全部在肝內經微粒體酶代謝爲氧化物，經腎和腸道約需6～7天排完。僅0.3%以原形隨尿排出，血漿蛋白結合率爲72%～86%。

【適應症】

靜脈全麻藥。用於全麻誘導，複合全麻及小兒基礎麻醉。

【用法用量】

臨用前，用滅菌注射用水溶解成2.5%溶液後應用。

常用量  靜脈注射成人一次按體重4～8mg/kg。老年人應減量至2～2.5mg/kg；肌內注射小兒一次按體重5～10mg/kg。

極量  靜脈注射一次全麻總用量1g。

【不良反應】

（1）本品易致呼吸抑制，靜注時速度宜緩慢。

（2）可引起咳嗽、喉與支氣管痙攣。

（3）麻醉後胃賁門括約肌鬆弛，易致誤吸和返流。

（4）劑量過大或注射速度過快，易導致嚴重低血壓和呼吸抑制；較大劑量可出現長時間延遲性睡眠。

（5）少數病例會出現異常反應，如神智持久不清、興奮亂動、幻覺、皮膚及面部紅暈、口脣或眼瞼腫脹、瘙癢或皮疹、腹痛、全身發抖或局部肌肉震顫、呼吸不規則或困難、甚至出現心律失常，應立即作有效的對症治療。

（6）甦醒中常出現寒戰發抖,一般可自行消失,如長時間昏睡不夠清醒、頭痛以及噁心嘔吐時,應引起重視,須加強監護防出意外。

【禁忌】

休克低血壓未糾正前及心力衰竭患者以及卟啉症等禁用。

【注意事項】

（1）本品水溶液不穩定，應臨用前配製，如發現沉澱、渾濁或變色即不能應用。

（2）本品呈強鹼性，2.5%溶液pH在10以上，靜脈注射可引起組織壞死；誤入動脈可出現血管痙攣、血栓形成，重者肢端壞死；肌內注射易致深層肌肉無菌性壞死，無特殊情況不要應用。

（3）用於血容量不足或腦外傷患者，易出現低血壓和呼吸抑制危象，甚致心搏驟停。

（4）用藥時注意監測呼吸深度和頻率、血壓、脈搏、心律以及呼吸和循環功能等。

（5）粘液水腫、阿狄森氏病、重症肌無力患者等也應慎用。

（6）嚴重肝、腎、甲狀腺功能不全及新生兒慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品能透過胎盤屏障，孕婦用量大，可能導致胎兒窒息。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

老人用量偏大，清醒遲延持久，在似醒非醒的過程中，可因窒息而暴死。故老年人用量應酌減。

【藥物相互作用】

（1）與巴比妥藥物間存在交叉過敏。

（2）本品與酸性藥物配伍即出現沉澱。

（3）因有明顯抑制呼吸作用，與嗎啡等中樞神經抑制藥合用作用加強，應適當減量。

（4）與降壓藥並用，包括利尿劑、中樞性降壓藥、腎上腺素能神經末梢藥如利血平等、交感神經節阻滯藥如曲咪芬以及鈣通道阻滯藥。同時應適當減少本品用量並減慢注射速度，以免血壓劇降、心血管虛脫或休克。

（5）與大量的氯胺酮同時並用，常出現呼吸慢而淺，兩藥均應減量。

（6）與靜脈注射硫酸鎂並用，中樞抑制加深。

（7）與吩噻嗪類藥物尤其是異丙嗪並用時在血壓下降的過程中，中樞神經可先出現興奮，而後進入抑制。

與下列藥物配伍禁忌：阿米卡星，青黴素G，甲氧西林，頭孢匹林，克林黴素，氯黴素，葡萄糖，茶苯海拉明，苯海拉明，麻黃鹼，胰島素，轉化糖，果糖，間羥胺，去甲腎上腺素，纖溶酶，噴他佐辛，普魯卡因，丙氯拉嗪，丙嗪，碳酸氫鈉，磺胺異惡唑，琥珀酰膽鹼，紅黴素葡庚糖酸鹽，紅黴素乳糖醛酸鹽，四環素。

【藥物過量】

【規格】

（1）0.5g  （2）1g

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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