版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸氟西泮膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸氟西泮膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸氟西泮膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Flurazepam Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yɑnsuɑn Fuxipɑn Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：鹽酸氟西泮。其化學名稱爲：1-[a-（二乙氨基）乙基]-5-（a-氟苯基-7-氯-1,3-二-2H-1,4-苯並二氮雜卓-a-酮二鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C21H23CIFN3O·2HCI
分子量：460.81
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲苯二氮類受體激動劑，作用於中樞苯二氮受體，促進中樞抑制性神經遞質g-氨基丁酸（GABA）與其受體結合，增強GABA的活性。具有鎮靜、催眠、抗焦慮及骨骼肌鬆弛等作用。
【藥代動力學】
口服後由胃腸道充分吸收，經肝臟代謝。代謝物去羥氟西泮，半衰期（T1/2）爲30～100小時，屬長效藥。口服後15～45分鐘作用開始，0.5～1小時血藥濃度達峯值。7～10天血藥濃度達穩態。經腎排泄，代謝物可滯留在血液中數天。
【適應症】
【用法用量】
口服，15～30mg，睡前服。老年或體弱者一次15mg。
【不良反應】
常見嗜睡，可見無力、頭痛、暈眩、噁心、便祕等。偶見皮疹，罕見中毒性肝損害、骨髓抑制。男性偶見陽痿。
【禁忌】
白細胞減少者、對本品過敏者禁用。
【注意事項】
長期使用可產生耐受性與依賴性。肝、腎功能不全者慎用。應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。長期用藥後驟停可能引起驚厥等撤藥反應。服藥期間勿飲酒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
效果和安全性尚未確定。
【老年患者用藥】
酌情減量使用。
【藥物相互作用】
（1）本品與易成癮的和其他可能成癮藥合用時，成癮的危險性增加。
（2）飲酒及與全麻藥、可樂定、鎮痛藥、單胺氧化酶抑制藥和三環類抗抑鬱藥合用時，可相互增效。
（4）本品與抗高血壓藥或與利尿降壓藥合用時，可使降壓作用增強。
（5）本品與鈣通道阻斷劑及其他降血壓藥物合用時，可使降壓作用增強。
（6）本品與西咪替丁合用時可以抑制本品的肝臟代謝，從而使清除減慢，血藥濃度升高。
（7）本品與普萘洛爾合用時可導致癲癇發作的類型和（或）頻率改變，應及時調整劑量。
（8）本品與卡馬西平合用時，由於肝微粒體酶的誘導可使兩者的血藥濃度下降，清除半衰期縮短。
（9）本品與左旋多巴合用時，可降低後者的療效。
（10）本品與抗真菌藥酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品療效並增加其毒性。
（11）與利福平合用時，可增加本品的消除，使血藥濃度降低。
【藥物過量】
中毒症狀：大劑量中毒時，可出現昏迷、血壓降低、呼吸抑制和心動緩慢等。
處理：立即催吐、洗胃、導瀉以排除藥物，並依病情給予對症治療及支持療法。
【規格】
15mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：