版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書硫酸胍乙啶片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
硫酸胍乙啶片說明書
【藥品名稱】
通用名：硫酸胍乙啶片
曾用名：
商品名：
英文名：Guanethidine Sulfate Tablets
漢語拼音：Liusuɑn Guɑyidinɡ Piɑn
本品主要成份及其化學名稱爲：［2-［六氫-1(2H )-吖辛因基］乙基］胍半硫酸鹽
結構式：
分子式：(C10H22N4)2·H2SO4
分子量：494.69
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品選擇性地作用於交感神經節後去甲腎上腺素能神經末梢，促使在神經末梢儲藏的去甲腎上腺素能緩慢地被本品所取代而釋出，神經末梢和所組織中應有的去甲腎上素耗竭缺失。本品還能阻止神經刺激使去甲腎上腺素的正常釋放。結果爲血管收縮作用減弱，尤其在體位改變時交感神經反應遲鈍，應有的興奮減弱，因而降低血壓。
【藥代動力學】
口服後吸收不規則，因人而異，吸收率在3%～30%之間。不與血漿蛋白結合。一次給藥口服後 8小時起作用，多次給藥1～3周達最大作用，停藥後1～3周血壓上升至治療前水平，半衰期爲5～10天，腎功能不全時不變。本品不易透過血腦屏障。在肝內代謝，經腎排泄，25%～50%爲原形，其餘爲代謝產物。
【適應症】
用於治療高血壓。不用作第一線藥，常在其他降壓藥治療療效不滿意時採用或與其他藥物合用。
【用法用量】
1．成人常用量
（1）門診患者起始口服一次10～12.5mg，每日一次，以後每5～7天遞增10～12.5mg，直到血壓控制，維持量爲25～50mg，每日一次。
（2）住院患者起始口服25～50mg，每日一次，以後逐日或隔日遞增25～50mg，直至血壓控制。
2．小兒常用量
口服按體重0.2mg/kg或按體表面積6mg/m2，每日一次，以後每隔7～10日按體重遞增0.2mg/kg或按體表面積6mg/m2，直至血壓控制。
【不良反應】
1．較多的是由體液瀦留所致的下肢浮腫，較少見的有心絞痛、氣短。
2．下列反應持久存在應加注意，以腹瀉、眩暈、頭昏、昏厥（體位性低血壓）、鼻塞、乏力，心跳緩慢較多見，視力模糊、口乾、瞼下垂、頭痛、脫髮、肌痛、震顫、噁心、嘔吐、夜尿、皮疹等較少見。
【禁忌】
【注意事項】
2．由於本品半衰期較長，長期應用有蓄積作用。初量宜小，逐漸加大，門診患者遞增劑量至少隔5～7天一次。
3．本品的降壓作用在立位時更顯著，故應在仰臥位、起立後10分鐘及運動後測血壓各一次，劑量逐漸增至立位時舒張壓不再降低爲止。
4．長期應用本品，因體液瀦留血容量增加而發生耐藥性，降壓作用減弱，此時易加用利尿藥。
6．下列情況慎用：①有哮喘史者，可能對兒茶酚胺耗失而致發病或加重；②腦血管供血不全者，可因血壓低而致腦缺血加重；③非高血壓所致的心力衰竭，可因液體瀦留而加重；④冠狀動脈供血不足者，以及新近發生心肌梗死者，可因血壓降低而致心肌缺血加重；⑤糖尿病時本品增強降血糖藥的作用；⑥肝功能不全時本品代謝減慢，易致體內蓄積；⑦消化性潰瘍患者，可因本品使副交感張力相對增加而加重病情；⑧嗜鉻細胞瘤患者可因本品初期使兒茶酚胺釋出較多而使病情加重；⑨腎功能不全時，本品減低腎小球濾過率及腎血流減少，由於本品積蓄而致血壓過低，也可引起暫時性尿瀦留；⑩本品可能加重竇性心動過緩。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品對妊娠與生殖的影響無充分研究，小量本品可排泄進入乳汁，但在人體未證實發生問題。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年人對降壓作用敏感，且可隨年齡增長而腎功能減低，故用量易酌減。
【藥物相互作用】
2．與苯丙胺或其他食慾抑制藥，吩噻嗪類、三環類抗憂鬱藥等同用，體位性降壓作用減弱。
4．與非甾體抗炎鎮痛藥同用，本品的降壓作用減弱，由於前者可能抑制腎合成前列腺素，並使水鈉瀦留。
5．與其他降壓藥如利血平、a 或b 阻滯劑同用使體位性低血壓增加，一般不推薦與米諾地爾同用。
6．與擬交感類藥同用使本品的降壓作用減弱，也可使擬交感類藥的升壓作用增強，間羥胺與本品同用可致高血壓危象。
【藥物過量】
【規格】
（1）10mg （2）25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：