版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書酒石酸美託洛爾控釋片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
酒石酸美託洛爾控釋片說明書
【藥品名稱】
通用名：酒石酸美託洛爾控釋片
曾用名：
商品名：
英文名：
漢語拼音：Jiushisuɑn Meituoluo’er Konɡshipiɑn
本品主要成份爲：酒石酸美託洛爾。
結構式：
分子式：(C15H25NO3)2·C4H6O6
分子量：684.82
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本藥屬於2A類即無部分激動活性的b1-受體阻斷藥(心臟選擇性b-受體阻斷藥)。它對b1-受體有選擇性阻斷作用，無PAA(部分激動活性)，無膜穩定作用。其阻斷b-受體的作用約與普萘洛爾(PP)相等，對b1-受體的選擇性稍遜於阿替洛爾。美託洛爾對心臟的作用如減慢心率、抑制心收縮力、降低自律性和延緩房室傳導時間等與普萘洛爾、阿替洛爾(AT)相似，其降低運動試驗時升高的血壓和心率的作用也與PP、AT相似。其對血管和支氣管平滑肌的收縮作用較PP爲弱，因此對呼吸道的影響也較小，但仍強於AT。美託洛爾也能降低血漿腎素活性。
【藥代動力學】
口服1～2小時後可達到有效血濃度，用藥3～4天後血藥濃度達穩態，血漿中主要以遊離形式存在，僅有12%與血清清蛋白結合，經代謝後大部分以無活性代謝產物從尿液中排泄。
【適應症】
【用法用量】
口服：一日0.1g，早晨頓服或遵醫囑。
【不良反應】
（1）心血管系統：心率減慢、傳導阻滯、血壓降低、心力衰竭加重、外周血管痙攣導致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾病。
（2）因脂溶性及較易透入中樞神經系統，故該系統的不良反應較多。疲乏和眩暈佔10%，抑鬱佔5%，其他有頭痛、多夢、失眠等。偶見幻覺。
（3）消化系統：噁心、胃痛、便祕<1%、腹瀉佔5%，但不嚴重，很少影響用藥。
（4）其他：氣急、關節痛、瘙癢、腹膜後腔纖維變性、耳聾、眼痛等。
【禁忌】
顯著心動過緩(心率<45/分鐘)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循環灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯、病態竇房結綜合徵、嚴重的周圍血管疾病。
【注意事項】
（1）普萘洛爾能延緩使用胰島素後血糖水平的恢復，但選擇性b1-受體阻斷藥的這一不良反應較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用b-阻滯劑時，其b-受體阻滯作用往往會掩蓋低血糖的症狀如心悸等，從而延誤低血糖的及時發現。但在治療過程中選擇性b1-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險性要小於非選擇性b-受體阻斷藥。
（2）長期使用本品時如欲中斷治療，須逐漸減少劑量，一般於7～10天內撤除，至少也要經過3天。尤其是冠心病病人驟然停藥可致病情惡化，出現心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。
（3）大手術之前是否停用b-阻滯劑意見尚不一致，b-受體阻滯後心臟對反射性交感興奮的反應降低使全麻和手術的危險性增加，但可用多巴酚丁胺或異丙腎上腺素逆轉。儘管如此，對於要進行全身麻醉的病人最好停止使用本藥，如有可能應在麻醉前48小時停用。
（6）慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘病人如需使用美託洛爾亦應謹慎從事，以小劑量爲宜，且劑量一般應小於同等效力的阿替洛爾。對支氣管哮喘的病人應同時加用b2激動劑，劑量可按美託洛爾的使用劑量調整。
（7）對心臟功能失代償的病人應在使用洋地黃和（或）利尿劑治療的基礎上使用美託洛爾，具體用法參見（用法與用量）
（8）不宜與維拉帕米同時使用，以免引起心動過緩、低血壓和心臟停搏。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期使用b-阻滯劑可引起胎兒各種問題，包括胎兒發育遲緩。b-阻滯劑對胎兒和新生兒可產生不利影響，尤其是心動過緩，因此在妊娠或分娩期不宜使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
過量可導致顯著的低血壓和心動過緩，這時可以先靜脈注射1～2mg阿托品，之後再給予間羥胺或去甲腎上腺素。
若靜脈注射b-受體阻滯劑導致嚴重副反應如房室傳導阻滯、嚴重心動過緩或低血壓時，可以通過滴注b-受體激動劑——異丙腎上腺素1～5mg/分鐘迅速糾正。
另有一例急性中毒一次服用50mg/片200片後心音微弱、血壓測不出，用間羥胺等搶救成功。
【規格】
0.1g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：