格魯米特片說明書

【藥品名稱】

通用名：格魯米特片

曾用名：導眠能片

商品名：

英文名：Glutethimide Tablets

漢語拼音：Gelumite Piɑn

本品的主要成份爲：格魯米特。其化學名稱爲：3-乙基-3-苯基-2,6-哌啶二酮。

結構式：

分子式：C₁₃H₁₅NO₂

分子量：217.27

【性狀】

本品爲白色片。

【藥理毒理】

非巴比妥類催眠藥。作用機制尚不明確，一般認爲與巴比妥類藥相似，具有催眠、鎮靜、抗驚厥等中樞抑制作用。格魯米特尚有阿托品樣抗膽鹼能作用和弱的鎮吐作用。因本品脂溶性高，過量中毒時不易透析，不易搶救。長期服用可成癮，突然停藥可引起撤藥症狀。

【藥代動力學】

口服 胃腸道吸收不規則，口服30分鐘內生效，作用持續時間約4～8小時。約50%與血漿蛋白結合。T_1/2約爲10～12小時。幾乎全部在肝臟內代謝轉化，代謝產物有藥理活性，主要經腎臟排泄，2%以原形隨尿排出，另有2%隨糞便排泄。在體內有蓄積作用。本藥能通過胎盤，可分泌入乳汁。

【適應症】

爲中時作用的非巴比妥類催眠藥，可應用於失眠症的短期治療，但不適合長期應用，因爲催眠藥的應用僅在3～7天內有效，如需再給予本品治療，應間隔一週以上。現已少用。

【用法與用量】

成人常用量：催眠，0.25～0.5g，睡前服，必要時可重複一次，但不要在起牀前4小時服用。老年或虛弱者對本品常更爲敏感，初量宜小。12歲以下小兒常用量未定，須慎用。

【不良反應】

（1）常見的爲白天嗜睡；罕見的有：皮疹、咽喉疼痛、發熱、異常出血、瘀斑、異常的乏力、反常的興奮反應、視力模糊、動作笨拙不穩、精神錯亂、頭暈、頭痛等。

（2）慢性中毒體徵：持久的精神錯亂，記憶障礙，言語含糊不清，行走不穩，震顫，注意力不集中。

（3）本藥長期服用可成癮，突然停藥可引起撤藥綜合徵，一般表現爲：精神錯亂、幻覺、多夢、肌肉痙攣、噁心、嘔吐、夢魘、胃痛、震顫、睡眠困難、心率異常增快。

【禁忌】

【注意事項】

本藥使用後可對以下診斷產生干擾：

（1）酚妥拉明試驗出現假陽性，試驗前至少24小時，最好48～72小時停藥。

（2）尿類固醇測定：用改良的Glenn～Nelson法，本品可能干擾17-羥皮質類固醇的吸收。

（3）遵醫囑服用，不要隨便超過常用量，並定期隨訪。

（4）長期服用大量可產生藥物依賴性或成癮，撤藥時且可出現撤藥綜合徵，應逐漸撤藥，可分階段的減少用量，如撤藥綜合徵已經發生，可再用本品或改用巴比妥過渡，逐漸停藥。

（5）慎用：①膀胱頸梗阻、心律失常、消化性潰瘍、前列腺肥大、幽門十二指腸梗阻等應用本藥可使症狀加重；②有藥物濫用史或依賴史者；③不能控制的疼痛；④血卟啉症；⑤嚴重的腎功能損害。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠：中長期應用本品，可引起新生兒出現撤藥徵象，宜慎用。哺乳期：能分泌入乳汁，通過母乳可致嬰兒鎮靜。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

（1）飲酒，全麻、中樞神經抑制藥，中樞抑制性抗高血壓藥如可樂定、硫酸鎂，單胺氧化酶抑制藥，三環類抗抑鬱藥與本品合用時均可增效，格魯米特的中樞性抑制作用也更明顯，應減少用量。

（2）與抗凝藥同用時，抗凝效應減弱，這是由於本品能誘導肝微粒體酶，加快抗凝藥的代謝，應及時調整後者的用量。

【藥物過量】

逾量出現急性中毒體徵：皮膚呈藍色、發熱、低體溫、肌痙攣或抽搐，癲癇發作，呼吸短促、異常緩慢或困難，反射遲鈍或消失，心率異常緩慢，嚴重乏力。 搶救和治療：包括通氣道的維持，監測生命體徵及意識水平；連續心電圖監護；補充血容量；對於昏迷患者應給予洗胃，可用1∶1混合的蓖麻油與水灌洗，給予25%～40%的山梨醇或甘露醇溶液100～200ml腸道灌洗，以去除小腸內尚未吸收的部分。維持血氣接近正常，必要時可作氣管切開。遇有重症又伴有肝腎功能損害者，可進行血液透析。對於昏迷持久者，還應防治肺部感染等併發症。

【規格】

0.25g

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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