版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書複方乳酸鈉山梨醇注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方乳酸鈉山梨醇注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：複方乳酸鈉山梨醇注射液
商品名：
英文名：Compound Sodium Lactate and Sorbitol Injection
漢語拼音：Fufang Rusuanna Shanlichun Zhusheye
本品爲複方製劑，其主要組分爲每1000ml 中含：乳酸鈉3.10g, 氯化鈉 6.00g, 氯化鉀 0.30g, 氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.20g, D-山梨醇50.0g
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
通過調節體液容量、滲透壓、補充鉀、鈉、鈣及氯離子並供給熱量。其中乳酸鈉在體內轉化爲碳酸氫離子，以調節酸鹼平衡，維持正常生理功能；鈉是細胞外液最重要的陽離子，系維持恆定的體液滲透壓和細胞外容量的主要物質；鉀是細胞內主要的陽離子，對保持正常的神經肌肉興奮性有重要作用；鈣離子在細胞內作爲第二信使與機體許多功能密切相關。山梨醇進入人體後大部分轉化爲糖原供給熱量。乳酸離子可糾正代謝性酸中毒,使鉀離子自細胞外液進入細胞內,當體內循環血液量及組織液減少時,本品可作爲組織液的補充調整劑,對電解質紊亂及酸中毒有糾正作用。
【適應症】
調節體液、電解質及酸鹼平衡藥。作爲補充細胞外液。用於代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒並需要補充熱量的脫水病例。本品適用於糖尿病患者。
【用法用量】
靜脈滴注 成人一次500ml～1000ml，按年齡、體重及症狀不同可適當增減。給藥速度：成人每小時300～500ml。
【不良反應】
【禁忌症】
乳酸血癥患者及高鉀血癥、少尿、阿狄森氏病、重症燒傷、高氮血症患者及遺傳性果糖不耐症禁用。
【注意事項】
腎功能不全、心功能不全、重症肝功能障礙、因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者慎用。
用藥時根據臨牀需要可作下列檢查及觀察：①血氣分析或血二氧化碳結合力檢查。②血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。③腎功能測定，包括血尿素氮、肌酐等。④血壓。⑤心肺功能狀態，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。⑥肝功能不全表現如黃疸、神志改變、腹水等。
應嚴格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。注意給藥速度不能過快。
使用前應仔細檢查溶液是否渾濁、絮狀沉澱、異物及瓶蓋鬆動、裂紋等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
按年齡、體重及病情計算用量。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
無特殊發現。
【藥物過量】
【規格】
500ml
【有效期】
年
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【批准文號】
【生產企業】
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