醋酸甲地孕酮膠囊說明書

【藥物名稱】

通用名：醋酸甲地孕酮膠囊

曾用名：

商品名：

英文名：Megestrol Acetate Capsules

漢語拼音：Cusuan  jiadiyungtong Jiaonang

本品化學名稱爲： 6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯

其結構式爲：

分子式：C₂₄H₃₂O₄

分子量：384.52

【性狀】

本品爲膠囊劑,內容物爲白色顆粒.

【藥理毒理】

本品爲半合成孕激素衍生物，對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理與甲孕酮相同，可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發育及生長，從而減少雌激素的產生。作用於雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結合，抑制瘤細胞生長。此外，還可拮抗糖皮質激素受體，干擾類固醇激素受體與細胞生長分化相關的調節蛋白間的相互作用。

【藥代動力學】

口服本品160mg後能迅速吸收，血藥濃度升高較快，2小時後可達到峯值，吸收半衰期爲2.5小時，大部分藥物以葡萄糖醛酸結合物形式經腎臟排泄，消除相半衰期爲32.5小時。

【適應症】

主要用於治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。並可改善晚期腫瘤患者的食慾和惡病質。

【用法用量】

一般劑量：每次160 mg，口服，每日1次。高劑量：每次160 mg，口服，每日2～4次。

【不良反應】

與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。體重增加爲本品常見不良反應，是由於體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體瀦留。對於晚期癌症惡病質及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。其它反應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經失調、臉潮紅。也有腎上腺皮質醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發生率爲1～2%。偶見噁心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。

【禁忌症】

對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。

【注意事項】

對接受本品治療的患者應進行常規的密切監測，對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用於乳腺癌的術後輔助治療。禁用於妊娠診斷試驗。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

由於在妊娠起首四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規格】

0.08g

【貯藏】

遮光、密閉保存.

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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