吡羅昔康片說明書

【藥品名稱】

通用名：吡羅昔康片

曾用名：

商品名：

英文名：Piroxicam  Tablets

漢語拼音：Biluoxikɑnɡ Piɑn

本品主要成份爲：吡羅昔康。其化學名稱爲：2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯並噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。

結構式：（參見吡羅昔康搽劑）

分子式：C₁₅H₁₃N₃O₄S

分子量： 331.35

【性狀】

本品爲類白色、微黃綠色片或爲糖衣片，除去糖衣後顯類白色或微黃綠色。

【藥理毒理】

爲非甾體抗炎藥，具有鎮痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少，抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發揮藥理作用。

急性毒性試驗結果：小鼠經口LD₅₀爲360mg/kg。

【藥代動力學】

口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影響吸收總量。血漿蛋白結合率高達90%以上。經肝臟代謝。t_1/2平均爲50小時(30～86小時)，腎功能不全患者t_1/2延長。由於半衰期較長，一次給藥即可維持24小時的血藥濃度相對穩定，多次給藥易致蓄積．一次服藥20mg，3～5小時血藥濃度達峯值，血藥有效濃度爲1.5～2µg/ml。血藥穩定濃度在開始治療後7～12天方能達到。66%自腎臟排泄，33%自糞便排泄，內有<5%爲原形物。

【適應症】

用於緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對症治療。

【用法用量】

口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯後服用。

【不良反應】

（1）噁心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應最爲常見，其中3.5%需爲此撤藥。服藥量大於一日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高，有的合併出血，甚至穿孔。

（2）中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。

（3）肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合徵)，皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑鬱，失眠及精神緊張等。

【禁忌】

對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

【注意事項】

（1）交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。

（2）飯後給藥或與食物或抗酸藥同服，以減少胃腸刺激。

（3）一日量超過20mg時，發生胃腸潰瘍的危險明顯增加。

（4）一般在用藥開始後7～12天，還難以達到穩定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周後。

（5）用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神症狀、水瀦留及嚴重胃腸反應時，應即停藥。

（6）過量中毒時應即行催吐或洗胃，並進行支持和對症治療。

（7）下列情況應慎用：①有凝血機制或血小板功能障礙時；②哮喘；③心功能不全或高血壓；④腎功能不全；⑤老年人。

（8）長期用藥者應定期複查肝、腎功能及血象。

（9）本品爲對症治療藥物，必須同時進行病因治療。

（10）能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續到停藥後2周。術前和術後應停用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）妊娠的後3個月服藥的孕婦可抑制分娩，造成難產，同時可出現胃腸道毒性反應．此外，在妊娠後期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現持續性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。

（2）本品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關，哺乳期婦女不宜用。

【兒童用藥】

禁用。

【老年患者用藥】

慎用。

【藥物相互作用】

（1）飲酒或與其他抗炎藥同服時，胃腸道不良反應增加。

（2）與雙香豆素等抗凝藥同用時，後者效應增強，出血傾向顯著，用量宜調整。

（3）與阿司匹林同用時，本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%，同時胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險性增加。

【規格】

（1）l0mg  （2）20mg

【貯藏】

遮光，密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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