3 舒林酸片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Shulinsuan Pian
3.1.3 英文名
Sulindac Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含舒林酸（C20H17FO3S）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲橙黃色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於舒林酸15mg），照舒林酸項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在284nm與327nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品細粉適量（約相當於舒林酸20mg），加流動相10ml使舒林酸溶解，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含60μg的對照溶液。照舒林酸有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（3.0%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液；另取舒林酸對照品，精密稱定，加溶出介質溶解並定量制成每1ml中約含10μg的溶液。取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在326nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於舒林酸0.1g），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液80ml，振搖10分鐘使舒林酸溶解，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液3ml，置200ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在327nm的波長處測定吸光度，按C20H17FO3S的吸收係數（
）爲373計算，即得。
3.7 類別
消炎鎮痛藥。
3.8 規格
（1）0.1g （2）0.2g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版