詞條 舒林酸片 修訂歷史

關於舒林酸片

品名中文名舒林酸片漢語拼音ShulinsuanPian英文名SulindacTablets含量或效價規定本品含舒林酸（C20H17FO3S）應爲標示量的95.0%～105.0%。性狀本品爲橙黃色片。鑑別（1）取本品的細粉適量（約相當於舒林酸15mg），照舒林酸項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測定，在284nm與327nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質取本品細粉適量（約相當於舒林酸20mg），加流動相10ml使舒林酸溶解，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含60μg的對照溶液。照舒林酸有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（3.0%）。溶出度取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄ⅩC第 ...