2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Shuiyangsuan Eryian’Ruangao
2.3 英文名
DIETHYLAMINE SALICYLATE OINTMENT
2.4 來源(分子式)與標準
本品含水楊酸二乙胺(C11H17NO3) 應爲標示量的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
2.6 檢查
酸鹼度
取本品3.0g,加水10ml,攪拌均勻,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應爲6.5 ~7.5 。
其他
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ F)。
2.7 鑑別
(1) 取本品適量(約相當於水楊酸二乙胺0.2g),加水10ml,充分攪拌 使水楊酸二乙胺溶解,濾過,濾液照水楊酸二乙胺項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的 反應。
(2) 取含量測定項下的溶液,照水楊酸二乙胺項下的鑑別(3) 項試驗,顯相同的結 果。
2.8 含量測定
取本品適量(約相當於水楊酸二乙胺20mg),精密稱定,置燒杯中 ,加乙醇約20ml,攪拌使溶解,置100ml 量瓶中,加乙醇釋至刻度,搖勻,精密量取10 ml,置另一100ml 量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 297nm 的波長處測定吸收度,按C11H17NO3 的吸收係數(E1cm 1%)爲186 計算,即得 。
2.9 類別
同水楊酸二乙胺。
2.10 劑量
塗患處 一日2 ~3 次
2.11 規格
(1) 20g:2g (2) 20g:4g (3) 30g:3g (4) 30:6g