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sān qī lín chuáng shì yàn
三期臨牀試驗是根據一、二期臨牀試驗的結果，新藥得到衛生部門批准試生產之後，醫院進行臨牀試驗。本期試驗的目的是對新藥進行社會性考察與評價，重點了解長期和廣泛使用後出現的不良反應，藥物相互作用，致畸、致突變、致癌作用，並繼續考察新藥的療效。本期試驗是擴大的臨牀試驗，可採用隨機對照法，但應儘可能採用雙盲法。臨牀試驗單位應木少於1-5個，病例數一般不少於300例。