2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Rousuan Xiaobojian Mo
2.3 標準號
WS-12（X-09）-93
2.4 拉丁文或英文
PELLICULAN BERBERINI TANNAS
2.5 主要活性成分
含小檗鹼（C20H19NO5）
2.6 性狀
黃色薄膜、無臭、無味。
2.7 鑑別
取本品一片，剪碎，加甲醇10ml和稀鹽酸0.2ml振搖5分鐘後，濾過，濾液作如下試驗：
（3）吸取濾液及對照品溶液（取鞣酸小檗鹼對照品50mg，加甲醇10ml、稀鹽酸0.2ml，製成）各3μl，點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇∶醋酸∶水（4∶1∶5）溶液爲展開劑展開，取出晾乾，置紫外燈（254nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯示相同的黃色熒光斑點；觀察熒光後的薄層板噴三氯化鐵試液，供試品色譜中在與對照品色譜相應位置上，亦顯示相同顏色的斑點。
（4）取含量測定項下供試液稀釋成10μg/ml。照紫外分光光度法測定，在214～216、273～275、345～347、420～424nm波長處有最大吸收。
2.8 檢查
溶化時限：取藥膜3片，分別平放於裝有250ml生理鹽水 燒杯的液麪上，經37±1℃水浴恆溫，60分鐘內藥膜應吸水膨脹，繼而呈絲狀下沉或溶散於液麪。
其他：應符合膜劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄12頁）
2.9 含量測定
對照品溶液的製備：精密稱取在120℃乾燥至恆重的重鉻酸鉀（基準物）0.2g，置1000ml量瓶中，用適量水溶解後，加硫酸液（1mol/l）10ml及水至刻度，搖勻，即得。
供試液的製備：取4本品片精密稱定、剪碎，精密稱取適量（約相當於鞣酸小檗鹼50mg）置小燒瓶中，用甲醇50ml及鹽酸液（1mol/l）2.0ml的混合液於60℃水浴，分次迴流提取，至提取液無色，提取液移至1000ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。
測定法：將供試液和對照品溶液，分別在422nm波長處測定吸收度，並按下式計算，即得。
小檗鹼（C20H19NO5）的mg數=重鉻酸鉀的mg數×供試液吸收度/對照品溶液吸收度×1/10.69
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
避開房事、經期、孕婦慎用。
2.13 劑量
外用，將藥膜貼於宮頸糜爛面或置於陰道後穹窿，一次1-2片，一日一次。
2.14 標示量
應爲鞣酸小檗鹼標示量的25.0-34.0%。
2.15 類別
抗菌藥。
2.16 製劑
外用，將藥膜貼於宮頸糜爛面或置於陰道後穹窿，一次1-2片，一日一次。
2.17 規格
50mg/片。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。