2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Jubenyixi Huangsuangai San
2.3 標準號
WS-3O8(X-270)-97
2.4 拉丁文或英文
CALCIUM POLYSTYRENE SULPHONATE POWDER
2.5 主要活性成分
本品爲按乾燥品計算,鉀(K)交換量應爲53-71mg。
2.6 性狀
本品爲微黃至淡黃色粉末;無臭,無味。
2.7 鑑別
(1)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
(2)取本品約0.5g,加稀鹽酸10ml,攪拌使溶解,濾過,濾液滴加氨試液至pH值爲中性。溶液顯鈣鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。
2.8 檢查
顆粒細度 取本品100g,置7號篩內,保持水平將態篩動3分鐘,不能通過的顆粒不得過4.0%。
乾燥失重 取本品1g,在80℃減壓乾燥5小時,減失重量不得過10.0%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。
2.9 含量測定
標準鉀溶液的製備 精密稱取在130℃乾燥2小時的氯化鉀9.534g,置1000ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻(每1ml相當於5.00mgK)。精密量取適量,用鹽酸液(0.02mol/L)分別稀釋成每1ml中含鉀0.5、1.0、1.5、2.0、2.5μg的溶液。
供試品溶液的製備 取本品約1.0g,精密稱定,置帶塞玻璃容器內,精密加入標準鉀溶液(5mg/ml)50ml,振搖,混合20分鐘,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加鹽酸液(0.02mol/L)稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,加鹽酸液(0.02mol/L)稀釋至刻度,搖勻。
測定法 照原子吸收分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣD第一法)測定,按以下公式計算出鉀(K)交換量。
供試品每1g鉀交換量(mg)=(X-100Y)/W
X:交換前標準鉀溶液50ml中鉀含量(mg)
Y:供試品溶液1000ml中鉀含量(mg)
W:乾燥物的重量(g)
2.10 作用與用途
降血鉀藥,主要用於預防和治療急、慢性腎功能不全和腎衰患者的高鉀血癥。
2.11 用法與用量
2.12 注意
低血鉀、高血鈣患者禁用。
2.13 劑量
製成散劑。口服,成人:一日20g,兒童:一日5-10g,分1-3次服用,服時可將粉末混懸於150ml水中,攪勻後立即服用。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
製成散劑。口服,成人:一日20g,兒童:一日5-10g,分1-3次服用,服時可將粉末混懸於150ml水中,攪勻後立即服用。
2.17 規格
10g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。