2 英文參考
hydrogenated castor oil[湘雅醫學專業詞典]
3 氫化蓖麻油藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qinghua Bimayou
3.1.3 英文名
Hydrogenated Castor Oil
3.2 分子式與分子量
C3H5（C18H35O3）3 939.50
3.3 CAS號
[8001-78-3]
3.4 來源及含量
本品系由蓖麻油氫化製得，主要成分爲12-羥基硬脂酸甘油三酯。
3.5 性狀
本品爲白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。
本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中極微溶解，在水或石油醚中不溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲85～88℃。
3.5.2 酸值
應不大於4.0（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。
3.5.3 羥值
應爲150～165（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。
3.5.4 碘值
應不大於5.0（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。
3.5.5 皂化值
應爲176～182（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。
3.6 檢查
3.6.1 鹼性雜質
取本品1.0g，加乙醇1.5ml與甲苯3ml，溫熱使溶解，加0.04%溴酚藍乙醇溶液1滴，趁熱用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變爲黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）不得過0.2ml。
3.6.2 鎳
取鎳標準溶液適量，用0.5%稀硝酸定量稀釋製成每1ml中分別含0、0.005、0.025、0.050與0.075mg的溶液，作爲對照品溶液；取本品0.5g，精密稱定，加硝酸10ml消解，將消解後的液體移至25ml量瓶中，用水沖洗消解瓶2次，每次2ml，合併洗液，加0.04mol/L硝酸鎂溶液與0.87mol/L磷酸二氫銨溶液各1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。同法不加樣品製備空白供試液，照原子吸收分光光度法（附錄Ⅳ D第一法，在232.0nm波長處測定，計算，即得。含鎳量不得過百萬分之五。
3.6.3 重金屬
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.6.4 砷鹽
取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱完全碳化後，逐滴加入濃過氧化氫溶液（如發生大量泡沫，停止加熱並旋轉錐形瓶，防止未反應物在瓶底結塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現，放冷，緩緩加水適量使成28ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。
3.6.5 脂肪酸組成
取本品0.1g，置50ml錐形瓶中，加0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加熱迴流約30分鐘，放冷，加15%三氟化硼甲醇溶液2ml，再在65℃水浴中加熱迴流30分鐘，放冷，加庚烷4ml，繼續在65℃水浴中加熱迴流5分鐘後，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，搖勻，靜置使分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，每次2ml，上層液經無水硫酸鈉乾燥。照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）試驗。以鍵合聚乙二醇爲固定液，起始溫度爲230℃，維持11分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至250℃，維持10分鐘。進樣口溫度爲260℃，檢測器溫度爲270℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對照品，加正己烷溶解並稀釋製成每1ml中各含0.1mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按12-羥基硬脂酸峯計算不低於10000，各色譜峯的分離度應符合要求。取上層液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，出峯順序依次爲棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯，按面積歸一化法以峯面積計算，棕櫚酸不大於2.0%，硬脂酸應爲7.0～14.0%，花生酸不大於1.0%，12-氧硬脂酸不大於5.0%，12-羥基硬脂酸應爲78.0%～91.0%，其他脂肪酸不大於3.0%。
3.7 類別
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版