3 羥甲香豆素膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qiangjia Xiangdousu Jiaonang
3.1.3 英文名
Hymecromone Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含羥甲香豆素（C10H8O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色或類白色粉末。
3.4 鑑別
（1）取本品的內容物，照羥甲香豆素項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在229nm及360nm的波長處有最大吸收，吸光度比值應爲0.68～0.75。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
避光操作。取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以硼酸緩衝液（取硼酸12.37g與氯化鉀14.91g，加水至1000ml。量取50ml，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液11.8ml，加水至200ml，用5mol/L氫氧化鈉溶液調節pH至8.6）1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液3ml，置100ml量瓶（0.2g規格）或200ml量瓶（0.4g規格）中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在360nm的波長處測定吸光度；另取羥甲香豆素對照品適量，加溶出介質溶解並稀釋製成每1ml中含6μg的溶液，同法測定，計算每粒的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
避光操作。取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於羥甲香豆素0.1g），置100ml棕色量瓶中，精密加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml，振搖使羥甲香豆素溶解，並用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml棕色量瓶中，用0.002mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，用0.002mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在360nm的波長處測定吸光度，按C10H8O3的吸收係數（
）爲1085計算，即得。
3.7 類別
利膽藥。
3.8 規格
（1）0.2g （2）0.4g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版