2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Nuofushaxing putaotang zhusheye
2.3 標準號
WS-099(X-81)-92(2)
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO NORFLOXACINI ET GLUCOXI
2.5 主要活性成分
諾氟沙星的滅菌水溶液,含諾氟沙星(C16H18FN3O3)應爲標示量的90.0-110.0%。 含葡萄糖(C6H12O6·H2O)應爲標示量的95.0-105.0%。
2.6 性狀
微黃綠色澄明液體。
2.7 鑑別
1、取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在272nm,324nm與335nm的波長處有最大吸收。
3、取本品適量,加入碘化鉍鉀試液10滴,立即生成桔紅色沉澱。
4、取本品緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中,即發生氧化亞銅的紅色沉澱。
2.8 檢查
PH值 應爲4.0-5.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
不溶性微粒 取本品,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄59頁)應符合規定。
熱原 取本品,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑量按家兔體重每1kg注射24mg,應符合規定。
無菌 取本品2瓶,分別吸取10ml(共20ml)加入100ml無菌生理鹽水中搖勻,用薄膜過濾法處理後,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄109頁),應符合規定。
其它 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。
2.9 含量測定
諾氟沙星 精密量取本品合適量,用PH7.4磷酸鹽緩衝溶液,製成每1ml中約含3-4μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在272nm的波長處測定吸收度,按C16H18FN3O3的吸收係數(E1%1cm)爲1180計算,即得。
葡萄糖 取本品適量依法測定旋光度(中國藥典1990年版二部附錄17頁),與1.0426相乘,即得供試量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
成人每次0.2-0.4g,每日二次,以30-40滴/分的速度靜脈滴注,7-14天爲一療程。或遵醫囑。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
抗菌藥。
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半