2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Maibaimeisu Keliji
2.3 標準號
WS-456(X-400)-99
2.4 拉丁文或英文
Meleumycin Granules
2.5 主要活性成分
本品含麥白黴素
2.6 性狀
本品爲黃色混懸型顆粒。
2.7 鑑別
（1）取本品適量，（約相當於麥白黴素5mg），加硫酸2ml，緩緩振搖，即顯紅棕色。
（2）取本品，加無水乙醇製成每1ml中含0.016mg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），測定，在232±2nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I N）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，研細，精密稱取適量（約相當於麥白黴素0.1g），置100ml量瓶中，加乙醇適量，（乙醇量爲總體積的10％）振搖使麥白黴素溶解，再加滅菌水稀釋至刻度，搖勻，靜置，精密量取上清液適量，照抗生素微生物檢定法（中國藥典1995年版二部附錄XI A）測定。檢定菌爲枯草芽胞桿菌（63501）；培養基爲營養瓊脂培養基，調節pH值使滅菌後爲8.0～8.2；緩衝液爲磷酸鹽緩衝液（PH7.8～8.0）；抗生素濃度範圍爲5～40μ/ml，培養
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 河南省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 南陽普康集團第二製藥廠 提出
本標準自2000年1月13日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其他單位不得仿製。
條件溫度爲35～370C。時間爲16～18小時。
2.10 作用與用途
抗生素類藥。主要用於耐青黴素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎桿菌等感染。
2.11 用法與用量
口服，一日0.8～1.2g，分3～4次服用。小兒每日每公斤體重30mg，分3～4次服用。
2.12 注意
有胃腸道反應。對本品及大環內酯類藥物過敏者禁用。肝、腎功能不全者慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
0.1g(100,000單位)。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。