神曲胃痛片

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

shén qǔ wèi tòng piàn

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Shenqu Weitong Pian

2.2 標準編號

WS3-B-3929-98

2.3 處方

神麴茶 顛茄浸膏 氫氧化鋁 大黃 碳酸氫鈉

2.4 製法

以上六味,粉碎成細粉,混勻,加粘合劑,製成顆粒,乾燥,加橘子香精1ml與適 量潤滑劑,混勻,壓制成片,即得。

2.5 性狀

本品爲紅棕色至棕褐色的片;氣特異,味微鹹。

2.6 鑑別

(1)取本品少許,加稀鹽酸1ml,即產生大量氣泡,將氣泡通入氫氧化鈣試液中,即 生成白色沉澱。

(2)取本品2片,研細,加稀鹽酸10ml,微溫使溶解,濾過,濾液加氨試液或硫化銨溶液,即 生成白色膠狀沉澱;該沉澱能在鹽酸醋酸溶解,但在氨試液或銨鹽溶液中幾乎不溶。

(3)取本品3片,研細,加氫氧化鈉試液25ml與水7.5ml,煮沸,放冷,濾過(或離心),取 濾液2ml,加稀鹽酸數滴使微顯酸性,加乙醚10ml,振搖,乙醚層顯黃色,分出乙醚液,加氨試液 5ml,振搖,乙醚層仍顯黃色,氨液層顯持久的櫻紅色。

(4)取本品10片,研細,置盛有濃氨溶液5ml及水5ml的混合溶液的分液漏斗中,搖勻,使粉 末溼潤,加氯仿25ml,振搖5~10分鐘,放置過夜,分取氯仿層,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇約5ml 分2次洗滌,濾過,水浴濃縮至約0.5ml,作爲供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品,加甲醇製成每 1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、 對照品溶液2.5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)爲展 開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯 相同顏色的斑點。

2.7 檢查

崩解時限檢查外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

2.8 含量測定

氫氧化鋁 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於氫氧化鋁 0. 35g),緩緩加鹽酸10ml與水15ml,煮沸10分鐘,並攪拌使溶解,放冷,溶液移至250ml量瓶中, 用水洗滌容器,洗液併入量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液10ml,精密量取續濾液25ml, 用氨試液中和至恰析出沉澱,再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解,加醋酸-醋酸緩衝液(pH6.0)10ml, 精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液 1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定溶液由黃色轉變爲紅色,並將滴定結果用空白試驗校正,即 得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.549mg Al2O3。 本品每片含氫氧化鋁以氧化鋁(Al2O3)計,應爲31.0~40.0mg。 碳酸氫鈉 精密稱取上述研細的粉末適量(約相當於碳酸氫鈉0. 9g),置500ml的圓底燒瓶 中,加水100ml與硫酸溶液(1→20)17ml,通水蒸氣蒸餾,餾液導入飽和硼酸溶液30ml中,俟 餾出液達150ml,停止蒸餾,餾液中加甲基橙指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至橙色, 即得。每1ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當於42.00mg NaHCO3。 本品每片含碳酸氫鈉(NaHCO3)應爲標示量的93.0%~107.0%。

2.9 功能與主治

止痛生肌,理氣健脾消食。用於胃酸過多,胃痛消化不良,食慾下振。

2.10 用法與用量

嚼碎服,一次2~4片,一日3次。

2.11 注意

胃潰瘍十二指腸潰瘍患者慎用,或遵醫囑。

2.12 規格

每片重0. 5g(含碳酸氫鈉260mg、氫氧化鋁70mg)

2.13 貯藏

密封,避光。 廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草

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