3 藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Juweitongdian Yaomo
3.3 標準號
WS-584(X-516)-2000
3.4 拉丁文或英文
Povidoe Iodine Pellicles
3.5 主要活性成分
本品每片含聚維酮碘按有效碘(I)計算，
3.6 性狀
本品爲黃棕色或紅棕色片狀薄膜。
3.7 鑑別
取本品4片(約相當於聚維酮碘0.2mg)加水20ml，振搖使其溶解後，照下述方法試驗。
(1) 取溶液五滴，加水10ml與澱粉指示液1滴，即顯藍紫色。
(2) 取溶液10ml，置50ml錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污)，瓶口覆蓋一張用澱粉指示液潤溼的濾紙，放置60秒鐘，不顯藍色。
3.8 檢查
溶化時限 取本品，分別剪成1cm大小的薄膜6片，分別用兩層篩孔內徑爲2.0mm的不鏽鋼絲夾住，照崩解時限檢查法片劑項下方法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查，應在15分鐘內全部溶化，並通過篩網。
其他 應符合膜劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I M）。
3.9 含量測定
取本品20片，剪碎，置於燒杯中，加水120ml，攪拌使溶解，照電位滴定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅧA)，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/l)滴定，每1ml的硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/l)相當於12.69mg的I。
3.10 作用與用途
本品爲聚乙烯吡咯烷酮與碘的聚合物，適用於治療由白色念珠菌引起的黴菌性陰道炎。
3.11 用法與用量
3.12 注意
1.對碘及本品其它成份過敏者禁用。
3.大劑量、大面積長期用藥可能因碘吸收過多而引起代謝性酸中毒、高血鈉、發熱及甲狀腺機能紊亂等。
3.13 劑量
用藥前將手洗淨，從包裝中取出藥膜，經摺疊或自然揉成鬆軟小團後，以食指和中指夾持(或以中指)，採取蹲位，將藥物推入陰道深部。
每晚一次，每次二片，連用7天爲一療程。
3.14 標示量
應爲4.25～5.75mg
3.15 類別
3.16 製劑
用藥前將手洗淨，從包裝中取出藥膜，經摺疊或自然揉成鬆軟小團後，以食指和中指夾持(或以中指)，採取蹲位，將藥物推入陰道深部。 每晚一次，每次二片，連用7天爲一療程。
3.17 規格
50mg。
3.18 儲藏
3.19 貯藏
3.20 有效期
暫定二年。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 重慶市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 重慶三元科技開發有限責任公司提出
本標準自2000年8月4日起試行，試行期2年。
保護期 6 年，保護期內，其它單位不得仿製。