2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Huangan Midingxin San
2.3 標準號
WS-140(X-115)-92
2.4 拉丁文或英文
PVLVIS SULFADIAZINI ZINCI
2.5 主要活性成分
按乾燥品計算,含磺胺嘧啶鋅C20H18N8O4S2Zn應爲97.5-103.0%。
2.6 性狀
白色或類白色的粉末、無臭、味微苦。遇光或熱色漸變深。
2.7 鑑別
取本品,照無水磺胺嘧啶鋅項下的鑑別法試驗,顯相同的結果。
2.8 檢查
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。
酸鹼度 照無水磺胺嘧啶鋅項下的方法檢查,PH值應爲6.5-8.0。
無 菌 取本品2瓶,按無菌操作法取本品1.0g,加滅菌水10ml,搖勻,照無菌檢查法(中國藥典1990年版二部附錄109頁)檢查,每管接種量爲1ml,應符合規定。
2.9 含量測定
取本品約0.6g,精密稱定,照無水磺胺嘧啶鋅項下的方法測定,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當於28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
磺胺嘧啶 取本品約0.6g,精密稱定,照無水磺胺嘧啶鋅項下的方法測定,即得。每1ml的亞硝酸鈉液(0.1mol/L)相當於28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
2.10 作用與用途
磺胺類藥。有抑菌和促進傷口癒合作用。局部用於燒傷、燙傷創面。
2.11 用法與用量
外用。塗布或直接撒佈於創面,一日不超過50g。
2.12 注意
對磺胺類藥過敏者禁用。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
20g/瓶
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年