2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Danweiding Ru
2.3 標準號
WS-273(X-214)-9W
2.4 拉丁文或英文
Emulsio Chotecalciferol-Cholesteroli
2.5 主要活性成分
含膽維丁（C54H90O2）
2.6 性狀
白色乳狀液。
相對密度的相對密度爲0.985～1.005%。（中國藥典1985年版二部附錄11頁）。
2.7 鑑別
（1）取5ml，加氯仿3ml，振搖，靜置，分取氯仿液2ml，加醋酐0.3ml硫酸0.1ml，振搖，即顯明顯的紅色，迅速變爲紫藍色，最後變綠色。
（2）取2ml，加乙醇3ml，振搖使乳劑破壞，用雙層濾紙濾過，濾液加洋地黃皁甙溶液（取洋地黃皁甙10mg，加90%乙醇1ml，加熱溶解）0.5ml，混合，逐漸發生乳白色渾濁。
2.8 檢查
2.9 含量測定
照高效液相層析法（中國藥典1985年版二部附錄29頁）測定。
儀器及性能要求用硅膠（WYG一5u）爲填料，異丙醇一正已烷（0.6：99.4）爲流動相，流速2.5ml/min；檢測波長爲254nm，塔板數按膽維丁峯計算應不低於1700，地維丁峯和內標峯的分離度應符合要求。
校正因子測定取膽維丁對照品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加無水乙醇2ml，振搖，加異辛棕適量振搖使溶解，用異辛烷稀釋至刻度搖勻，作爲對照溶液，另取丙酸睾丸素對照品約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加異辛烷溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲內標準溶液。精密量取對照溶液2ml與內標準溶液5ml，置25ml量瓶中，置80℃的恆溫水浴中，放置2.5小時，取出，立即置冰水浴中冷卻至近室溫，取出，放量至室溫，用異辛烷稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入法相層析儀，計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定取搖勻後，用內容量移液管精密量取1ml，置50ml錐形瓶中，用無水乙醇3ml分次洗滌移液管內壁，洗液併入錐形瓶中，搖勻使乳劑破壞後，精密加入內標準溶液5ml，加異辛烷20ml稀釋，搖勻，照校正因子測定頂下的方法，自“置80℃的恆溫水浴中”起，“放置至室溫”止。同法操作，溶液移至25ml量瓶中，錐形瓶用少量異辛烷洗滌一洗液併入量瓶中，用
2.10 作用與用途
維生素類藥
2.11 用法與用量
口服預防一次15mg 每3個月1次，一年總量不超過30mg。
治療一次15mg 一月1次，一年總量不超過60mg。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～115.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
8ml∶15mg（相當於維生素D330萬單位）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年
3 藥品介紹
3.1 適應症
適用於防治骨質疏鬆症、腎原性骨病（腎病性佝僂病）、甲狀旁腺功能亢進（伴有骨病者）、甲狀旁腺功能減退、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化症、假性缺鈣（Ｄ－依賴型Ⅰ）的佝僂病和骨軟化症等。
3.2 用量用法
將膽維丁乳倒入適量（３～５倍）的溫開水、牛奶或豆漿中服用。預防：１次用１５ｍｇ，間隔３個月後可酌情再服。１年總量不超過３０ｍｇ（含維生素Ｄ３６０萬Ｕ）。治療：１次１５ｍｇ，視病情輕重間隔１個月可再服１次，１年總量不超過６０ｍｇ。
3.3 注意事項
一般無不良反應，但長期大劑量服用或患有腎損害的患者可能出現噁心、頭昏、皮疹、便祕、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣徵象，停藥後可恢復正常。服藥初期必須每週測定血鈣水平，當劑量穩定後，每２～４周測１次；若出現高血鈣應停藥，直至血鈣恢復正常（約１周），然後按末次劑量減半給藥。對有維生素Ｄ中毒或過敏者不宜用。