2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Danliusuan Kanameisu
2.3 英文名
KANAMYCIN MONOSULFATE
2.4 來源(分子式)與標準
本品爲o-3-氨基-3- 脫氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6- 氨基-6- 脫氧-α-D-葡 吡喃糖基-(1 →4)〕-2- 脫氧-D- 鏈黴胺硫酸鹽。按乾燥品計算,每1mg 的效價不得少 於760 卡那黴素單位。
2.5 性狀
本品爲白色或類白色粉末;無臭;有引溼性。
本品在水中易溶,在氯仿或乙醚中幾乎不溶。
比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml 中含50mg的溶液,依 法測定(附錄Ⅵ E),比旋度爲+116°至+123°。
2.6 檢查
溶液的澄清度與顏色
取本品5 份,各3.4g,分別加0.5mol/L硫酸溶液 10ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不 得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3 號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更 深。
鹼度 取本品1.2g,加水10ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應爲7.0~9.0。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過3.0 %(附錄Ⅷ L)。
卡那黴素B、熾灼殘渣、異常毒性、熱原與降壓物質
照硫酸卡那黴素項下的方法 檢查,均應符合規定。
2.7 鑑別
2.8 含量測定
精密稱取本品適量,加滅菌水製成每 1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄Ⅺ A)測定,1000卡那黴素單位相當於1mg的C18H36N4O11。
2.9 類別
抗生素類藥。