2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
CHAJIAN YUCHUANGMUFENGANYOUMI JIAOWAN
2.3 標準號
WS-65（X-51）-93
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE THEOPHYLLINI ET GUAIFENESINI
2.5 主要活性成分
含無水荼鹼（C7H8N4O2）和愈創木酚甘油醚（C10H14O4）
每粒中含無水荼鹼（C7H8N4O2）應爲135.0～165.0mg，合愈創木酚甘油醚（C10H14O4）應爲81.0～99.0mg。
無水茶鹼 150g
愈創木酚甘油醚 90g
聚乙二醇-400 330g
製成 1000丸
2.6 性狀
膠丸，內含白色至微黃色混懸液。
2.7 鑑別
取本品內容物適量（約相當於茶鹼150mg）置分離器中，加水15ml和氯仿25ml，用力振搖30秒，放置，待其分層，分取氯仿層，以酸洗石棉濾過，濾液蒸發至幹，用氯仿10ml溶解殘渣，作爲供試品溶液。另取茶鹼對照品150mg和愈創木酚甘油醚對照品90mg，同法操作，作爲對照品溶液，照紙色譜法（中國藥典1990年版二部附錄29頁）試驗，吸取上述兩溶液各6μl，分別點於色譜濾紙上，以甲醇-水（90∶10）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254um）下檢視。供試品溶液所顯示的熒光斑點和位置應與對照品溶液所顯示的熒光斑點和位置相同。
2.8 檢查
含量均勻度 照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷鍵合硅膠爲填充劑；用甲醇-水（36：64）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按茶鹼峯計算不低於1500。茶鹼峯、愈甘醚峯和內標峯的高度應符合要求。
校正因子測定 取茶鹼約150mg，愈甘醚約90mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液；另取咖啡因加流動相溶解製成每1ml含0.8mg的溶液，作爲內標溶液。精密量取對照品溶液與內標溶液各1ml置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取15ul注入液相色譜儀，按峯面積計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 取本品，每1粒置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，照校正因子測定項下的方法，自“精密量取對照品溶液”起，依法測定，計算，即得。
除含量均勻度的限度爲±20.0%，應符合中國藥典1990版二部附錄59頁規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（《中國藥典（1990年版）》二部附錄8頁）。
2.9 含量測定
取含量均勻度測定項下的結果的平均值，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，每6～8小時一粒。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
口服，每6～8小時一粒。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。