1 拼音
GB/T 31716—2015 bìng méi shēng wù wēi hài fēng xiǎn píng gū yìng yòng zhǔn zé yǔ zhǐ nán dà xíng huó dòng
3 標準基本信息
ICS 11.020
C 05
中華人民共和國國家標準 GB/T 31716—2015《病媒生物危害風險評估應用準則與指南 大型活動》(Principles and guidelines for the risk analysis of vector——Large-scale activity)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2015年06月02日發佈,自2016年01月01日起實施。
4 前言
本標準按照GB/T 1.1—2009給出的規則起草。
本標準由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會提出並歸口。
本標準主要起草單位:北京市疾病預防控制中心、軍事醫學科學院微生物流行病研究所、北京市愛國衛生運動委員會辦公室、廣東省疾病預防控制中心。
本標準主要起草人:曾曉芃、馬彥、孫賢理、劉澤軍、於傳江、趙彤言、張勇、林立豐。
5 標準正文
大型活動
5.1 1 範圍
本標準規定了各類大型活動中病媒生物危害風險評估的原則和方法。
5.2 2 術語和定義
下列術語和定義適用於本文件。
2.1
病媒生物 vector
能通過生物和(或)機械方式將病原生物從傳染源或環境向人類傳播的生物。
注:主要包括節肢動物中的蚊、蠅、蜚蠊、蚤、白蛉、蝨、蠓、蚋、蜱、蟎和齧齒動物的鼠類等。
2.2
大型活動 large-scale activity
在特定的地點和時間內,爲了特定目的(如正式社交集會,大型公共事件或體育賽事)而舉辦的超過一定數目的人蔘加的具有社會影響力的活動。
5.3 3 審查
啓動大型活動病媒生物風險評估工作前,應先審覈需求情況,檢查是否做過類似的病媒生物風險評估,如果已經做過,應確定是否有效,仍然有效的不再進行新的病媒生物風險評估。需要開展此項工作的,可根據具體情況進行評估。
5.4 4 成立工作組
應成立專門的工作組進行風險評估,工作組由病媒生物領域專家、風險評估專家、大型活動組織及管理專家和計算機技術專家等組成。工作組成立後應首先確定大型活動風險評估的目標、範圍和計劃,以及評估的方法和程序,而後由工作組成員分工負責完成評估報告,並撰寫相應的技術文件。
5.5 5 信息收集
正式開展風險評估前應儘可能廣泛地收集國內外大型活動病媒生物相關信息,在評估過程中還應繼續查詢和補充相關信息。
5.6 6 評估方法
大型活動病媒生物危害風險評估可採用定性、半定量、定量或者幾者相結合的方法開展,定性的方法可採用經驗判斷、專家諮詢、專家評議、風險矩陣分析等方法,半定量的可通過賦分系統、指標評定等方法,定量的可採用模型分析、擬合等方法。
5.7 7 風險評估步驟
5.7.1 7.1 風險評估程序
5.7.2 7.2 大型活動病媒生物危害識別
在大型活動中應對病媒生物可能對人類健康和環境帶來危害的各種因素進行識別,主要內容包括舉辦地病媒生物種類、密度、季節消長等本底資料,既往媒介生物性疾病暴發數據,歷史病例數據,引入新發媒介生物性傳染病風險及大型活動中人羣和環境風險因素(衛生服務的普及性、人口流動、移民和人口擁擠、疫苗覆蓋情況,傳播媒介等)。
5.7.3 7.3 大型活動病媒生物危害描述
對大型活動中可能由於病媒生物的危害而產生的不良結果的嚴重性和持續性進行定性或定量描述。最理想的危害描述方式是建立定量評估。在缺乏定量評估時,可用諸如專家建議等其他的風險評估工具,來判斷危害描述所必要的各種因素。具體危害描述指標見附錄B。
5.7.4 7.4 大型活動病媒生物危害暴露評估
病媒生物危害對參加大型活動的人實際的或預測的暴露程度的評估。對於病媒生物而言,暴露評估可依據大型活動舉辦地的病媒生物密度、病媒生物攜帶病原的能力以及病媒生物傳播某種特定媒介生物性傳染病的能力等因素進行相應的評估。具體評估指標見附錄C。
5.7.5 7.5 大型活動病媒生物危害風險描述
綜合危害識別、危害描述和暴露評估獲得的風險估計結果,對某一類或一種特定病媒生物帶來危害的嚴重程度和可能性進行定性或定量的估計。風險評估矩陣見附錄D。
a)低危險度風險(Ⅰ級),大型活動舉辦地病媒生物密度極低,孳生地、關鍵氣候因子等各因素風險等級爲“低危險度風險”;或個別因素風險等級爲“中等危險度風險”,但預防和控制措施全面有效。
b) 中等危險度風險(Ⅱ級),大型活動舉辦地病媒生物種類在少數地區有分佈,密度較高、溫度和溼度條件適宜病媒生物生存和繁殖,孳生地多等多數因素的風險後果嚴重程度爲“中等程度”;或病媒生物分佈、密度、媒介效能等個別因素風險水平達“中等危險度風險”,但預防和控制措施全面有效。
c) 高危險度風險(Ⅲ級),大型活動舉辦地病媒生物地理分佈較廣泛,密度較高、溫度和溼度條件比較適宜病媒生物生存和繁殖,人感染病例數較高等多數因素的風險後果嚴重程度爲“中等程度”;或病媒生物分佈、密度、媒介效能等個別因素風險水平達“高危險度風險”,同時缺乏有效的預防和控制措施。
d)極嚴重風險(Ⅳ級),大型活動舉辦地病媒生物地理分佈很廣泛,密度很高、孳生地很多且複雜、溫度和溼度條件很適宜病媒生物生存和繁殖,人感染病例數高等多數因素風險水平爲“高危險度風險”;或病媒生物分佈、密度、媒介效能等個別因素風險水平達“極嚴重風險”,同時缺乏有效的預防和控制措施。
5.8 8 評估報告
5.8.1 8.1 起草病媒生物風險評估報告
完成大型活動風險評估後,應起草風險評估報告草案,包括風險評估的目的、背景,以及風險評估的方法、主要內容和風險是否可以接受的結論。
5.8.2 8.2 徵求意見
應將風險評估報告草案提交有關醫療機構、大學、研究機構和大型活動組織單位等多方面專家,徵求意見。
5.8.3 8.3 完成評估報告
應充分考慮所徵求的意見,儘可能採納,不能採納的要說明理由,根據這些意見修改完成評估報告。
5.9 9 提出管理措施建議
將大型活動病媒生物風險評估管理措施的建議寫成報告,連同風險評估報告一起交有關管理部門的官員、管理專家和相關應用單位等機構徵求意見,應儘可能地採納所徵求到的意見,不能採納的要說明理由,根據這些意見修改完成風險管理措施建議。
5.10 10 審定
將大型活動病媒生物風險評估報告交有關主管部門審定。沒有通過審定的報告,要依據審定意見進行修改或者重新收集信息,必要時重新進行病媒生物危害風險評估。
6 附錄
6.1 附錄A(規範性附錄)大型活動病媒生物危害風險評估程序
6.2 附錄B(規範性附錄)大型活動病媒生物危害風險後果嚴重程度(風險結局)分析
表B.1 給出了大型活動病媒生物危害風險後果嚴重程度(風險結局)的劃分及界定的依據。
表B.1 大型活動病媒生物危害風險後果嚴重程度(風險結局)分析
水平 | ||
1 | 災難性 | 大型活動舉辦地病媒生物種類極多,分佈極廣,密度很高且多數種類爲高效媒介,人感染病例數極高,疾病暴發的風險極高,且無全面有效控制措施 |
2 | 較大的 | 大型活動舉辦地病媒生物種類很多,分佈很廣,密度很高,對人騷擾程度很嚴重,且多數種類爲低效媒介或潛在媒介,人感染病例數高,基本無全面有效控制措施 |
3 | 中等 | 大型活動舉辦地病媒生物種類較多,分佈較廣,密度較高,對人騷擾程度較嚴重,且多數種類爲低效媒介或潛在媒介,人感染病例數較高,有一定的全面有效控制措施 |
4 | 較小 | 大型活動舉辦地病媒生物種類較少,少數地區有分佈,對人騷擾程度較輕,疾病暴發的風險較低,人感染病例較低,有較強的全面有效控制措施 |
5 | 可忽略 | 大型活動舉辦地病媒生物種類極少,僅少數地區分佈,對人騷擾程度極輕,且自然感染率檢出率爲零,無人感染病例發生,無疾病暴發風險,且預防和控制措施全面有效 |
6.3 附錄C(規範性附錄)大型活動病媒生物危害風險判定參考指標
評估體系指標 | |||||
罕見 | 不太可能 | 可能 | 很可能 | 幾乎確定 | |
地理分佈 | 沒有 | 極少地區分佈 | 少數地區分佈 | 分佈範圍很廣 | 分佈極廣 |
密度 | 極低 | 較低 | 較高 | 很高 | 極高 |
季節消長 | |||||
媒介種類 | 極少 | 較少 | 較多 | 種類很多 | 極多 |
媒介效能 | 無 | 無 | 潛在媒介 | 媒介效能較高 | 高效媒介 |
關鍵氣候因子 | 不適宜 | 適宜 | 較適宜病媒生物孳生和繁殖 | 很適宜病媒生物孳生和繁殖 | 極適宜病媒生物孳生和繁殖 |
無 | 極少地區分佈 | 較多 | 很多 | 極多 | |
零感染率 | 較低 | 較高 | 陽性率很高 | 感染率極高 | |
感染病例情況 | 無 | 較低 | 較高 | 高 | 極高 |
動物宿主數量 | 極少 | 較少 | 較多 | 很多 | 極多 |
動物宿主種類 | 極少 | 較少 | 較多 | 很多 | 極多 |
零感染率 | 較低 | 較高 | 陽性率很高 | 感染率極高 | |
截獲病媒生物難易程度 | 沒有截獲 | 很難截獲 | 較難截獲 | 較易截獲 | 截獲量多 |
無 | 偶爾 | 少量 | 較多 | 大量 | |
無 | 極少數個體 | 少數個體 | 較多個體 | 形成種羣 | |
很強 | 強 | 一般 | 弱 | 無 | |
人羣免疫情況 | 全部 | 絕大部分 | 部分 | 少數 | 無 |
人羣易感程度 | 零 | 低 | 較低 | 較高 | 很高 |
6.4 附錄D(規範性附錄)AS/NZS4360:2004矩陣評估指數表
表D.1給出了風險水平的AS/NZS4360:2004矩陣評估指數。
表D.1 AS/NZS4360:2004矩陣評估指數