α-APM

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 阿司帕坦藥典標準

1.1 品名

1.1.1 中文名

阿司帕坦

1.1.2 漢語拼音

Asipatan

1.1.3 英文名

Aspartame

1.2 結構式

1.3 分子式分子

C14H18N2O5     294.31

1.4 CAS號

[22839-47-0]

1.5 來源及含量

本品爲N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按乾燥品計算,含C14H18N2O5應爲98.0%~102.0%。

1.6 性狀

本品爲白色結晶性粉末;味甜。

本品在乙醇中微溶,在水中極溶解,在正己烷二氯甲烷中不溶。

1.6.1 比旋度

取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度爲+14.5°至+16.5°。

1.7 鑑別

本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》768圖)一致。

1.8 檢查

1.8.1 酸度

取本品1.0g,加水125ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲4.0~6.0。

1.8.2 溶液的澄清度

取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定吸光度,應不大於0.022。

1.8.3 乾燥失重

取本品,在105℃乾燥4小時,減失重量不得過4.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

1.8.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。

1.8.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

1.8.6 砷鹽

取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘乾,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0003%)。

1.8.7 有關物質

取本品,用流動相溶解並製成每1ml中含6mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以枸櫞酸緩衝液(取9.6g枸櫞酸,溶於約800ml水中,以1mol/L的氫氧化鈉溶液調pH值爲4.7,加水至1000ml)-甲醇(67:33)爲流動相,檢測波長爲254nm,理論板數按阿司帕坦峯計算不低於2000。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中,如顯雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積

1.9 含量測定

乾燥失重項下的本品約0.25g,精密稱定,加無水甲酸1.5ml及冰醋酸40ml使溶解,加結晶紫指示液2滴,立即用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液顯綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於29.43mg的C14H18N2O5

1.10 類別

藥用輔料,甜味劑和矯味劑。

1.11 貯藏

密封,在乾燥保存

1.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

2 阿司帕坦介紹

2.1 藥品名稱

阿司帕坦

2.2 英文名稱

Aspartame

2.3 別名

天冬甜二肽天冬甜精天苯甲酯阿斯巴甜阿斯巴頓阿斯帕甜甜樂依括片α-APM;D Sucril;Nutra Sweet;SC-18862;Canderel

2.4 分類

消化系統藥物 > 其他

2.5 劑型

1.片劑:18mg;

2.小粒粉劑:38mg。

2.6 阿司帕坦的藥理作用

阿司帕坦爲蛋白型非糖甜味劑,一種氨基酸甜味劑。具有很強的甜味,其甜味是蔗糖甜度的180~200倍,甜味純淨可口,無人造甜味品的苦味、土味、化學味及金屬味。且含熱量低,1g阿司帕坦產生熱量爲16.74kJ,而相當此甜度的蔗糖(200g)所產生的熱量高達1882-8kJ,有利於減肥健美。

2.7 阿司帕坦藥代動力學

阿司帕坦消化吸收代謝過程與普通食品中的蛋白質相同,使用安全。

2.8 阿司帕坦適應

作爲甜味品用於糖尿病病人及老年人

2.9 阿司帕坦禁忌

小兒苯丙酮尿尿尿症病人禁用。

2.10 注意事項

1.阿司帕坦最適於溶於清涼飲料中服用。

2.阿司帕坦不宜蒸、煮或溶於沸水中,以免分解

3.遮光,室溫,密閉乾燥保存

2.11 阿司帕坦不良反應

適量使用未見不良反應

2.12 阿司帕坦的用法用量

視病人的口味取適量溶於溫開水和飲料中服用。

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