3 鹽酸左旋咪唑糖漿藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Zuoxuanmizuo Tangjiang
3.1.3 英文名
Levamisole Hydrochloride Syrup
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸左旋咪唑(C11H12N2S·HCl)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲棕色澄清的黏稠液體;味香甜。
3.4 鑑別
取本品10ml,加氫氧化鈉試液4ml,加三氯甲烷30ml,充分振搖,放置,分取三氯甲烷液,蒸乾,提取物加水溶解後,加氫氧化鈉試液2ml,煮沸10分鐘,放冷(必要時濾過),加亞硝基鐵氰化鈉試液數滴,即顯紅色,放置後,色漸變淺。
3.5 檢查
3.5.1 相對密度
本品的相對密度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ A)應爲1.20~1.30。
3.5.2 其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ K)。
3.6 含量測定
用內容量移液管,精密量取本品25ml,置分液漏斗中,以水洗出移液管內的附着液,加水10ml,振搖使鹽酸左旋咪唑溶解,加氫氧化鈉試液5ml,稍振搖後,精密加入三氯甲烷50ml,振搖提取,靜置分層後,分取三氯甲烷液,經乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液25ml,加冰醋酸15ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液[0.05mol/L或0.02mol/L(10ml:20mg)規格]滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)或(0.02mol/L)分別相當於12.04mg或4.815mg的C11H12N2S·HCl。
3.7 類別
3.8 規格
(1)10ml: 20mg (2)100ml:0.8g (3)500ml:4.0g (4)2000ml:16.0g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版