2 英文參考
benserazide hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸苄絲肼藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Biansijing
3.1.3 英文名
Benserazide Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C10H15N3O5·HCl 293.71
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲2-[（2,3,4-三羥基苯基）甲基]酰肼-DL-絲氨酸鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C10H15N3O5·HCl應爲95.0%～102.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；有引溼性；遇光色變深。
3.5.1 旋光度
取本品，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），旋光度應爲-0.05°至+0.05°。
3.6 鑑別
（1）取本品少許，置潔淨的試管中，加水2ml溶解後，加氨制硝酸銀試液1ml，即顯棕色；置水浴中加熱，銀即遊離並附在管的內壁成銀鏡。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》1017圖）一致。
（4）本品顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.1g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.0～5.0。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品0.1g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯色，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在435nm的波長處測定吸光度，不得過0.04。
3.7.3 有關物質
取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含1.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取2ml置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的15%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（2.0%）。
3.7.4 乾燥失重
取本品，置五氧化二磷乾燥器中，60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以三氟醋酸－甲醇－水（1：20：1000）爲流動相；檢測波長爲220nm。理論板數按鹽酸苄絲肼峯計算不低於1000。
3.8.2 測定法
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.3mg的溶液（臨用新制），精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸苄絲肼對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
脫羧酶抑制藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版