2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Amitilin Zhusheye
2.3 標準號
WS-108(X096)-6
2.4 拉丁文或英文
Amitriptyline Hydrochloride lnjection
2.5 主要活性成分
本品爲鹽酸阿米替林的滅菌水溶液,含鹽酸阿米替林(C20H28N.HCl)應爲標示量的90.0~110.0%。
2.6 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
2.7 鑑別
(1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在239nm的波長處有最大吸收。
(2)取本品1ml,加水4ml,搖勻。加稀硝酸2滴,再加硝酸銀試液2滴,即生成白色沉澱。
2.8 檢查
PH值 應爲4.0~6.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)
2.9 含量測定
精密量取本品適量,加鹽酸液(0.1ml/L)定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在239nm的波長處測定吸收度,按C20H28N.HCl的吸收係數(E1%1cm)爲442計算,即得。
2.10 作用與用途
抗抑鬱藥。
2.11 用法與用量
肌肉注射 一次20~30mg一日2次。
2.12 注意
不得與單胺氧化酶抑制藥合用,嚴重心臟病、青光眼及排尿困難藥物過敏、重症肌無力患者禁用。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2ml:20mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年