2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Tefeinading Pian
2.3 標準號
WS-106(X-88)-92
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE TERFENADINI
2.5 主要活性成分
含特非那丁(C32H41NO2)
2.6 性狀
白色片。
2.7 鑑別
取細粉適量(約相當於特非那丁60mg),照特非那丁項下的鑑別法(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
2.8 檢查
應符合片劑項有關的各項規定(中國藥典1990版二部附錄3頁)。
2.9 含量測定
取20片,精密稱定,研細,精密稱出適量(約相當於特非那丁0.3g)置具塞錐型瓶中加無水草酸0.4g,醋酐30ml,搖勻,用小火加熱至微沸,放冷,加結晶紫指示滴1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至近終點時,強力振搖2分鐘,繼續滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當於47.17mg的C32H41NO2。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
孕婦與哺乳期婦女慎用。
2.13 劑量
口服,一次60mg 一日120mg 兒童減半。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
抗組胺藥。
2.16 製劑
口服,一次60mg 一日120mg 兒童減半。
2.17 規格
60mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
三年