版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書注射用尿促性素說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用尿促性素說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用尿促性素
曾用名：
商品名：
英文名：Menotrophin for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Niɑo Cuxinɡsu
本品爲絕經期婦女尿中提取精製的糖蛋白促性腺激素，加適宜的賦型劑經冷凍乾燥的無菌製品。含卵泡刺激素和黃體生成素兩種生物活性成分，兩者的比值約爲1。
【性狀】
本品爲白色或類白色的凍幹塊狀物或粉末。本品在水中溶解。
【藥理毒理】
本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進卵巢中卵泡發育成熟和睾丸生成並分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生，男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。
【藥代動力學】
本品肌注能吸收，血藥濃度達峯時間爲4～6小時，給藥後血清雌二醇在18小時達峯，升高88%，靜注150IU後，藥物的Cmax爲24IU/L，在15分鐘達峯，消除爲雙相，主要經腎臟排泄，未見報道母乳中有分泌。
【適應症】
與絨促性素合用，用於促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵所致的不孕症等。
【用法用量】
起始（或週期第五天起）1次75～150u，一日1次。七日後根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調整劑量，增加至每日150～225u。卵泡成熟後肌內注射絨促性素（HCG）10,000u，誘導排卵。對注射三週後卵巢無反應者，則停止用藥。
【不良反應】
主要爲卵巢過度刺激綜合徵，表現爲下腹不適或脹感、腹痛、噁心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早產等。
【禁忌】
過敏、卵巢早衰、絕經、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。
【注意事項】
1．應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應定期進行全面檢查：B型超聲波（監測卵泡發育）、宮頸粘液檢查、雌激素水平測定和每日基礎體溫測量。
2．如出現重度卵巢過度刺激綜合徵，應立即停藥。
3．哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質功能減退患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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