版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸黃酮哌酯片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸黃酮哌酯片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸黃酮哌酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Flavoxate Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Huɑnɡtonɡpɑizhi Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸黃酮哌酯。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【藥理毒理】
爲平滑肌鬆弛藥。具有抑制腺苷酸環化酶、磷酸二酯酶的作用以及拮抗鈣離子作用，並有弱的抗毒蕈鹼作用，對泌尿生殖系統的平滑肌具有選擇性解痙作用，因而能直接解除泌尿生殖系統平滑肌的痙攣，使肌肉鬆弛，消除尿頻、尿急、尿失禁及尿道膀胱平滑肌痙攣引起的下腹部疼痛。
【藥代動力學】
據文獻報道，本品脂溶性較高，口服吸收很快，一次口服0.2g，2小時左右血藥濃度即達高峯，它與血漿蛋白結合很少，其水溶性代謝產物3-甲基黃酮-8-羧酸與血漿蛋白結合率高，一次口服後血中T1/2爲50分鐘，其主要經尿排泄，T1/2約爲24小時。代謝產物有3-甲基黃酮-8-羧酸、哌啶醇及羥化產物，原形藥很少，還有少量藥物從膽汁排泄。
【適應症】
本品適用於以下疾病引起的尿頻、尿急、尿痛、排尿困難及尿失禁等症狀。
（2）下尿路梗阻性疾病（早、中期前列腺增生症，痙攣性、功能性尿道狹窄）。
（3）下尿路器械檢查後或手術後（前列腺摘除術、尿道擴張、膀胱腔內手術）。
（5）急迫性尿失禁。
【用法用量】
口服：一次0.2g，一日3～4次或遵醫囑。
【不良反應】
個別患者可出現胃部不適、噁心、嘔吐、口渴、嗜睡、視力模糊、心悸及皮疹等。
【禁忌】
（1）胃腸道梗阻或出血、賁門失弛緩症、尿道阻塞失代償者禁用。
【注意事項】
（3）勿與大量維生素C或鉀鹽合用。
（4）司機及高空作業人員等禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未獲得孕婦使用後的研究資料，因而孕婦慎用。
【兒童用藥】
12歲以下兒童不宜服用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.2g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：