版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書維生素B6片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
維生素B6片說明書
【藥品名稱】
通用名：維生素B6片
曾用名：
商品名：
英文名：Vitamin B6Tablets
漢語拼音：Weishenɡsu B6Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸吡多醇。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲維生素類藥。維生素B6在紅細胞內轉化爲磷酸吡哆醛，作爲輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用。維生素B6還參與色胺酸轉化成煙酸或5-羥色胺。
【藥代動力學】
主要在空腸吸收。維生素B6與血漿蛋白不結合，磷酸吡哆醛與血漿蛋白結合完全。半衰期(t1/2)長達15～20天。肝內代謝，經腎臟排泄。可經血液透析而排除。
【適應症】
（1）適用用於維生素B6缺乏(維生素B6缺乏可引起黃嘌呤酸尿、鐵粒幼細胞貧血、神經系統病變、脂溢性皮炎及脣乾裂)的預防和治療，防治異煙肼中毒；也可用於妊娠放射病及抗癌藥所致的嘔吐、脂溢性皮炎等。
（2）全胃腸道外營養及因攝入不足所致營養不良、進行性體重下降時維生素B6的補充。
（4）白細胞減少症。
【用法用量】
口服
1．成人
（1）維生素B6依賴綜合徵：開始一日30～600mg，維持量一日50mg，終生服用。
（2）維生素B6缺乏症：一日10～20mg，共3周，以後一日2～3mg，持續數週。
（3）先天性代謝障礙病(胱硫醚尿症、高草酸尿症、高胱氨酸尿症、黃嘌呤酸尿症)：每日100～500mg。
（4）藥物引起維生素B6缺少：①預防，一日10～50mg(使用青黴胺時)，或一日100～300mg(使用環絲氨酸、乙硫異煙胺或異煙肼時)；②治療，一日50～200mg，共3周，然後一日25～100mg。
（5）遺傳性鐵粒幼細胞貧血：一日200～600mg，共1～2月，然後一日30～50mg，終生應用。
（6）酒精中毒：一日50mg。
2．兒童
（1）維生素B6依賴綜合徵：嬰兒維持量，一日2～10mg，終生應用，1歲以上小兒用量同成人。
（2）維生素B6缺乏症：一日2.5～10mg，共3周，然後一日2～5mg，持續數週。
【不良反應】
維生素B6在腎功能正常時幾乎不產生毒性。若每天服用200mg，持續30天以上，曾報道可產生維生素B6依賴綜合徵。每日應用2～6g，持續幾個月，可引起嚴重神經感覺異常，進行性步態不穩至足麻木、手不靈活，停藥後可緩解，但仍軟弱無力。
【禁忌】
【注意事項】
（1）不宜應用大劑量維生素B6[超過RDA(1980)規定的10倍以上量]用以治療未經證實有效的疾病。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒產生維生素B6依賴綜合症。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1）氯黴素、環絲氨酸、乙硫異煙胺、煙酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質激素、環磷酰胺、環孢素、異煙肼、青黴胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經腎排泄，可引起貧血或周圍神經炎。
（3）左旋多巴與小劑量維生素B6(一日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。
【藥物過量】
【規格】
10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：