版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書維生素A膠丸說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
維生素A膠丸說明書
【藥品名稱】
通用名：維生素A膠丸
商品名：
英文名：Vitamin A Soft Capsules
漢語拼音：Weishengsu A Jiaowan
【性狀】
本品爲膠丸，內含黃色或深黃色油狀液
【藥理毒理】
本品爲維生素類藥。具有促進生長、維持上皮組織如皮膚、結膜、角膜等正常功能的作用，並參與視紫紅質的合成，增強視網膜感光力；參與體內許多氧化過程，尤其是不飽和脂肪酸的氧化。維生素A缺乏時，則生長停止，骨骼成長不良，生殖功能衰退，皮膚粗糙、乾燥，角膜軟化，並發生乾燥性眼炎及夜盲症。
【藥代動力學】
口服極易吸收，食物中脂肪、蛋白質與體內的膽鹽和維生素E對維生素A吸收有密切關係，缺乏上述物質則吸收降低。吸收後貯存於肝臟內，幾乎全部在體內代謝分解，並由尿及糞便排出。哺乳婦女有部分維生素A分泌於乳汁中。
【適應症】
用於治療維生素A缺乏症，如夜盲症、乾眼病、角膜軟化症和皮膚粗糙等。
【用法用量】
1、嚴重維生素A缺乏症：口服成人每日10萬單位，3日後改爲每日5萬單位，給藥2周，然後每日1萬到2萬單位，再用藥2月。
2、輕度維生素A缺乏症：每日3萬到5萬單位，分2到3次口服，症狀改善後減量。
【不良反應】
推薦劑量未見不良反應。但攝入過量維生素A可致嚴重中毒，甚至死亡。
急性中毒發生於大量攝入維生素A（成人超過150萬單位，小兒超過7.5萬單位-30萬單位）6小時後，病人出現異常激動或騷動、頭昏、嗜睡、複視、嚴重頭痛、嘔吐、腹瀉、脫皮（特別是脣和掌），嬰兒頭部可出現凸起腫塊，並有騷動、驚厥、嘔吐等顱內壓增高、腦積水、假性腦瘤表現。
慢性中毒可表現爲骨關節疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口脣乾裂、疲勞、軟弱、全身不適、發熱、頭痛、嘔吐、顱內壓增高、視乳頭水腫、皮膚對陽光敏感性增高、易激動、食慾不振、脫髮、腹痛、夜尿增多、肝毒性反應、門靜脈高壓、溶血、貧血、小兒骨骺早癒合、婦女月經過少。
【禁忌症】
慢性腎功能衰竭時慎用。
【注意事項】
1、長期大劑量應用可引起維生素A過多症，甚至發生急性或慢性中毒，以6個月至3歲的嬰兒發生率最高。
3、老年人長期服用維生素A可能因視黃基醛清除延遲而致維生素A過量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
不能長期、大劑量應用。
【藥物過量】
可致急性或慢性中毒（尤以6個月至3歲的嬰兒發生率最高）。長期大劑量應用維生素A，表現爲食慾缺乏，皮膚發癢，毛髮乾枯、脫髮，口脣皸裂，易激動、骨痛、骨折、顱內壓增高（頭痛、嘔吐、前囟寬而隆起），停藥1至2周後可消失。成人一次劑量超過100萬單位，小兒一次超過30萬單位，可致急性中毒。須注意，不論成人或小兒，如連續每日服10萬單位超過6個月，可致慢性中毒。
【規格】
2.5萬單位/粒。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】