版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書酮洛芬凝膠說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
酮洛芬凝膠說明書
【藥品名稱】
通用名：酮洛芬凝膠
曾用名：
商品名：
英文名：Ketoprofen Gel
漢語拼音：Tonɡluofen Ninɡjiɑo
本品主要成份爲：酮洛芬，其化學名稱爲：a-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性狀】
本品爲透明的無色或淡黃色凝膠。
【藥理毒理】
本品爲非甾體抗炎藥。除抑制環氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎症和損傷部位疼痛感覺。
【藥代動力學】
本品主要在局部使用，少量吸收。吸收部分血漿蛋白結合率爲99%（老年人可較低）。T1/2爲1.6～4小時（平均3小時），60%於24小時內自尿中排出，主要以葡萄糖醛酸結合物形式排出，以原形物排出可達10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%～50%。
【適應症】
【用法用量】
外用。一次塗藥約1g 於痛處，一日3～4次。先洗淨皮膚，根據症狀及部位，塗藥後用手按摩使藥滲入皮內，再塗一層即可。
【不良反應】
本品偶有用藥部位發生散在皮疹，大劑量應用時，可能出現全身副作用。
【禁忌】
①對本品或其他非甾體抗炎藥有過敏者禁用；②胃、十二脂腸潰瘍出血者禁用。
【注意事項】
（1）叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。
（3）勿與眼睛及黏膜接觸。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
10g：0.3g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：