版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本酮洛芬凝膠說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
酮洛芬凝膠說明書
【藥品名稱】
通用名稱:酮洛芬凝膠商品名稱:英文名稱:漢語拼音:
【成份】
【性狀】
【作用類別】
本品爲鎮痛類非處方藥藥品。
【適應症】
本品適用於下述疾病及症狀的鎮痛、消炎:骨性關節炎(退行性關節病)、肩關節周圍炎、肌腱炎、腱鞘炎、肱骨上髁炎(網球肘等)、肌肉痛、外傷後的腫脹及疼痛。
【規格】
3%
【用法用量】
外用。根據症狀使用本品適量塗於患處,並輕輕揉擦,一日1~4次。
【不良反應】
1.皮膚:偶爾出現接觸性皮炎(如皮膚發紅、皮疹、瘙癢、水皰、糜爛、刺激感、腫脹等)、皮膚乾燥及色素沉着。此外,直射光(紫外線)照射後可出現光過敏反應,皮疹可擴散到全身。上述症狀嚴重時,應停藥。2.偶爾出現過敏性反應(如蕁麻疹、呼吸困難、顏面浮腫等),此時應停藥。3.由於可誘發哮喘發作,如出現幹羅音、喘鳴、呼吸困難等初期症狀時,應停藥。哮喘發作在使用本品後數小時內出現。如使用本品中,出現任何不良事件和/或不良反應,請與醫生聯絡。
【禁忌】
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2."阿斯匹林哮喘"患者(非甾體抗炎鎮痛藥等誘發的哮喘發作)或有該病史的患者(可引起哮喘發作)禁用。3.胃、十二指腸潰瘍出血者禁用。
【注意事項】
1.支氣管哮喘患者慎用(可引起哮喘發作)。2.交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。3.用抗炎鎮痛藥治療不是病因治療,而是對症治療。4.不得用於皮膚破損處及感染性創口。5.使用一週症狀仍無改善時,請停藥,並諮詢醫師。6.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。7.在破損皮膚粘膜、溼疹或皮疹部位使用時,可出現一時的刺激或麻木感,請慎用。8.本品不用於腳癬、表皮癬菌疹等。9.不應使用封閉敷裹法。10.孕婦、哺乳期婦女慎用。11.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。12.本品性狀發生改變時禁止使用。13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。14.兒童必須在成人監護下使用。15.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【藥物相互作用】
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品爲外用非甾體抗炎藥,具有鎮痛、抗炎作用,其機理可能主要是抑制前列腺素合成。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫