版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書舒林酸片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
舒林酸片說明書
【藥品名稱】
通用名：舒林酸片
曾用名：
商品名：
英文名：Sulindac Tablets
漢語拼音：Shulinsuɑn Piɑn
本品主要成份及化學名稱爲：主要成份是舒林酸，化學名爲(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亞硫酰苯基)亞甲基]-1H-茚-3-醋酸
結構式：
分子式：C20H17FO3S
分子量：356.41
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲一活性極小的前體藥，口服吸收後在體內代謝爲抑制環氧酶，減少前列腺素的合成的活性物質（硫化物），其作用較舒林酸本身強500倍，但對腎臟中生理性前列腺素的合成影響不大。由於其以非活性形式通過胃腸道，因此對胃腸道刺激性小，對腎血流量和腎功能影響亦較少。本品還能抑制5-羥色胺的釋放，以及抑制膠原誘發的血小板聚集作用，延長出血時間。
【藥代動力學】
口服後約90%被吸收，吸收迅速，服藥後血藥濃度達峯值時間爲1～2小時，食物可延緩其吸收，達峯值時間爲4～5小時。分佈以血漿中濃度最高，其次是肝、胃、腎、小腸及其他組織。本品95%與血漿蛋白結合，舒林酸半衰期爲7小時，活性物半衰期爲18小時。藥物最終以母藥或無活性代謝物或葡萄糖醛酸結合物形式通過糞便和尿液排出，有活性成分大部分轉回母藥。
【適應症】
用於①各種慢性關節炎，尤其對老年人、腎血流量有潛在不足者。②各種原因引起的疼痛，如痛經、牙痛、外傷和手術後疼痛等。
【用法用量】
①成人常用量：口服 抗風溼 一次0.2g，早晚各1次；鎮痛首次0.2g，8小時後重復。②2歲以上兒童常用量：按體重一次2.25mg/kg，一日2次，每日劑量不得超過6mg/kg。
【不良反應】
（1）常見不良反應爲胃腸道反應，包括上腹痛、腹脹、消化不良、噁心、腹瀉、便祕、納差等，發生消化道潰瘍者較少。
（3）罕見骨髓抑制、急性腎功能衰竭、心力衰竭、無菌性腦膜炎、肝損害和史蒂文撕-約翰遜（Stevens- Johnson）綜合徵。
（4）其他：偶見皮疹、瘙癢、急躁、憂鬱等。
【禁忌】
【注意事項】
（1）有消化性潰瘍史，目前無活動性潰瘍的患者需在嚴密觀察下使用本品。
（3）將本品放置於兒童不易接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
2歲以下兒童不宜服用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（3）與阿司匹林同服可降低本藥活性，使本品的療效反而降低，且可能出現周圍神經病變。
【藥物過量】
藥物超量中毒時應給予緊急處理包括洗胃、催吐、服用活性炭，同時予以對症支持治療。
【規格】
（1）0.1g （2）0.2g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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網 址：