版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書硫糖鋁片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
硫糖鋁片說明書
【藥品名稱】
通用名:硫糖鋁片
曾用名:
商品名:
英文名:Sucralfate Tablets
漢語拼音:Liutɑnɡlü Piɑn
結構式:
分子式:SO3Al(OH)3
分子量:158.04
【性狀】
【藥理毒理】
本品是胃黏膜保護劑。在酸性環境下,可解離出硫酸蔗糖複合離子,複合離子聚合成不溶性的帶負電荷的膠體,能與潰瘍或炎症處帶正電荷的蛋白質滲出物相結合,形成一層保護膜,促進潰瘍的癒合;硫糖鋁還具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、膽汁酸的作用,並能促進內源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生長因子,使之在潰瘍或炎症處濃集,有利於黏膜再生。
【藥代動力學】
本品口服後可釋放出鋁離子和硫酸蔗糖複合離子,其中約5%被胃腸道吸收,以雙糖硫酸鹽形式自尿中排出,其餘隨糞便排出,作用持續時間約5小時。
【適應症】
【用法用量】
成人:口服,一次1g,一日4次,飯前1小時及睡前空腹嚼碎服用。
小兒遵醫囑。
【不良反應】
較常見的是便祕,個別患者可出現口乾、噁心、皮疹、胃痙攣等,發生胃痙攣時可與適當的抗膽鹼能藥物合用。
【禁忌】
【注意事項】
1.本品須空腹時服用,嚼碎與唾液攪和或研成粉末後服下能發揮最大療效。
2.本品短期治療即可使潰瘍完全癒合,但癒合後仍可能復發。對嚴重十二指腸潰瘍效果差。應配合內窺鏡或X射線檢查觀察潰瘍癒合情況。
3.本品如必須與制酸藥合用,制酸藥應在硫糖鋁服後1小時給予。
4.長期大劑量服用本品,可能會造成體液中磷的缺乏,因此甲狀腺功能亢進、佝僂病等低磷血癥病人不宜長期服用。
5.本品連續應用不宜超過8周。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖未證明本品對胎兒有影響,孕婦仍需慎用;本品可能會經母乳排出,哺乳期婦女應慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1.制酸藥可干擾硫糖鋁的藥理作用;硫糖鋁也可減少西米替丁的吸收。
3.硫糖鋁可與多酶片中的胃蛋白酶絡合,降低多酶片的療效,因此兩者不宜合用。
【藥物過量】
【規格】
每片(1)0.25g (2)0.5g。
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: