版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書硫糖鋁混懸液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
硫糖鋁混懸液說明書
【藥品名稱】
通用名:硫糖鋁混懸液
曾用名:
商品名:
英文名:Sucralfate Suspension
漢語拼音:Liutɑnɡlü Hunxuɑnye
結構式:
分子式:SO3A1(OH)3
分子量:158.04
【性狀】
本品爲白色或類白色乳狀混懸液。
【藥理毒理】
本品是胃黏膜保護劑。在酸性環境下,可解離出硫酸蔗糖複合離子,複合離子聚合成不溶性的帶負電荷的膠體,能與潰瘍或炎症處帶正電荷的蛋白質滲出物相結合,形成一層保護膜,促進潰瘍的癒合;硫糖鋁還具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、膽汁酸的作用,並能促進內源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生長因子,使之在潰瘍或炎症處濃集,有利於黏膜再生。
【藥代動力學】
【適應症】
用於胃和十二指腸潰瘍的治療。
【用法用量】
口服。一次5~10ml(1~2g),一日2~4次,療程4~6周,或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
2.胃痛較劇的患者,可加適量抗膽鹼藥物,待疼痛減輕後,再單獨服用本品。
3.消化性潰瘍爲慢性病,受多種因素的影響,易復發,在取得療效後,應繼續服本品數月,在治療期間亦應注意飲食和保暖。
6.甲狀腺機能亢進或抗維生素營養不良性佝僂病等血磷酸鹽過少的病人,不宜長期服用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖未證明對胎兒有影響,但能通過母乳排出,孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
制酸劑能影響硫糖鋁療效,服本品前半小時內不宜服用制酸劑。
【藥物過量】
【規格】
(1)5ml:1g (2)10ml:1g (3)200ml:20g (4)200ml:40g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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