版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書硫酸沙丁胺醇注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
硫酸沙丁胺醇注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：硫酸沙丁胺醇注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Salbutamol Sulfate Injection
漢語拼音：Liusuɑn Shɑdinɡ’ɑnchun Zhusheye
本品主要成份爲：硫酸沙丁胺醇。其化學名稱爲：1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸鹽。
分子式：(C13H21NO3)2·H2SO4
分子量：576.71
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理作用】
本品爲選擇性b2-受體激動劑，能選擇性激動支氣管平滑肌的b2-受體，有較強的支氣管擴張作用。對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小。
【藥代動力學】
本品平均半衰期約爲4小時，約70%從尿排出，代謝物和原形各半。
【適應症】
用於治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。
【用法用量】
靜脈注射，1次0.4mg（1支），用5%葡萄糖注射液20ml或氯化鈉注射液20ml稀釋後緩慢注射。靜脈滴注，1次0.4mg（1支），用5%葡萄糖注射液100ml稀釋後滴注。肌內注射，1次0.4mg（1支），必要時4小時可重複注射。
【不良反應】
少數病例可見肌肉震顫，外周血管舒張及代償性心率加速，頭痛，不安，過敏反應。
【禁忌】
對其任何成分曾有過敏記錄的病人禁用。
【注意事項】
2．高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進等患者應慎用。
3．長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險，應考慮開始施行或增加皮質類固醇治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女不宜注射本藥。如有必要，應在醫生指導下使用。
【兒童用藥】
在醫生指導下使用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．同時應用其他腎上腺素受體激動劑者，其作用可增加，不良反應也可能加重。
2．並用茶鹼類藥時，可增加鬆弛支氣管平滑肌的作用。也可能增加不良反應。
【藥物過量】
逾量中毒的早期表現：胸痛，頭暈，持續、嚴重的頭痛，嚴重高血壓，持續噁心、嘔吐，持續心率增快或心搏強烈，情緒煩躁不安等。
反覆過量使用偶可引起支氣管痙攣，如有發生，應立即停用並改變治療方案。
【規格】
2ml：0.48mg（相當於沙丁胺醇0.4mg）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：